CONTRATHION 2 % pdre/solv p sol inj

Mise à jour : Jeudi 15 Octobre 2020
PRALIDOXIME (méthylsulfate) 200 mg pdre/solv p sol buv/inj (CONTRATHION)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Toxicologie : Traitements spécifiques (Pralidoxime)
Classification ATC : DIVERS : TOUS AUTRES MEDICAMENTS - TOUS AUTRES MEDICAMENTS : ANTIDOTES (PRALIDOXIME)
Excipients :

excipient du solvant :  sodium chlorure, eau ppi

Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
CONTRATHION 2 % Pdre/solv p sol inj 10Fl/10ml

Cip : 3400930252598

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre et solvant pour solution injectable à 2 % :  Flacons de poudre de 15 ml + ampoules de solvant de 10 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

Poudre :p flacon*
Pralidoxime 
200 mg
(sous forme de méthylsulfate : 322,5 mg/flacon)

Solvant : chlorure de sodium, eau ppi.

Excipients à effet notoire : sodium.

* Après reconstitution.

DC

INDICATIONS

Intoxication par les dérivés organophosphorés anticholinestérasiques.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

L'efficacité de la pralidoxime varie selon les diverses classes d'insecticides organophosphorés.

L'intoxication par les insecticides carbamates anticholinestérasiques ne relève pas d'un traitement par la pralidoxime car la liaison avec l'acétylcholinestérase non covalente est de faible énergie et rapidement réversible.

Ce médicament contient 35.4 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1.8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Précautions d'emploi :

La prise de lait ou de corps gras favorise l'absorption des organophosphorés.

La pralidoxime est d'autant plus efficace qu'elle est administrée peu de temps après l'intoxication. Elle a peu d'effet si le délai entre l'intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.

Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.

L'atropine est habituellement associée à la pralidoxime, en contrôlant de façon permanente, au cours de ce traitement, l'état de la pupille et la fréquence cardiaque.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la pralidoxime lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.


Allaitement :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci.

Fertilité :

Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision attachés à l'emploi de ce médicament.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

La pralidoxime, à doses très élevées, pourrait aggraver le bloc neuromusculaire dû à l'organophosphoré.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Il n'existe pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajouteraient à celles déjà incluses dans les autres sections.

DP

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à l'abri de la lumière.

Après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament : La solution doit être préparée extemporanément par introduction dans le flacon de poudre de 10 ml de solvant.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930252598 (1961/97, RCP rév 30.06.2020).
Non remb Séc soc. Collect.

Informations laboratoire

SERB
40, avenue George-V. 75008 Paris
Tél : 01 73 03 20 00
Site web : http://www.serb.eu
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