CONDYLINE 0,5 % sol p appl cut

Mise à jour : Jeudi 04 février 2021
PODOPHYLLOTOXINE 0,5 % sol p appl cut (CONDYLINE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Condylomes acuminés (Podophyllotoxine)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE - CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE : ANTIVIRAUX (PODOPHYLLOTOXINE)
Substance
podophyllotoxine
Excipients :
acide lactique, sodium lactate, éthanol à 96 %
Présentation
CONDYLINE 0,5 % S appl cut Fl/3,5ml

Cip : 3400933126162

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée à 0,5 % :  Flacon de 3,5 ml et 30 applicateurs.

COMPOSITION

 pour 100 ml
Podophyllotoxine* 
0,50 g
Excipients : acide lactique, lactate de sodium, alcool 96 % (v/v).
* Principe actif de la résine de podophylline extraite à l'alcool à partir de rhizomes séchés et des racines de la podophylline (P. peltatum, P. emodi).

DC

INDICATIONS

Condylomes acuminés externes de surface inférieure à 4 cm2, en alternative aux autres thérapeutiques (cryothérapie, méthodes chirurgicales...).

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

  • Chez toute femme en âge de procréer : s'assurer de l'absence de grossesse avant le début du traitement et prescrire une méthode efficace de contraception avant le début du traitement et pendant toute sa durée.
  • L'application de Condyline sur des zones de surface relativement étendue (muqueuses) peut donner lieu à des effets secondaires systémiques et devra par conséquent être évitée. Durant l'application, on doit éviter tout contact du principe actif avec la peau saine ou les muqueuses avoisinantes.

Précautions d'emploi

Il est recommandé de laisser sécher avec précaution CONDYLINE après son application, de façon à éviter toute dissémination intempestive. Ceci s'applique plus particulièrement aux condylomes localisés dans la région du prépuce.

CONDYLINE ne doit pas être mise en contact avec les yeux sous peine d'irritation sévère. En cas de projection au niveau des yeux, rincer immédiatement et avec insistance avec de l'eau.

Une irritation cutanée et/ou une ulcération des muqueuses saines ou de la peau, à proximité ou à la base du condylome par CONDYLINE peut être évitée en appliquant une couche protectrice de crème neutre avant le traitement (vaseline ou pommade à base de zinc).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse et allaitement

CONDYLINE est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement, en raison de ses effets antimitotiques.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, compte tenu de son usage local, à la posologie recommandée, il semble peu probable que CONDYLINE ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DC

SURDOSAGE

En cas d'ingestion, des symptômes sévères d'intoxication apparaissent, en particulier : nausée, vomissement, diarrhée, tachycardie, hypotension, tachypnée, insuffisance respiratoire et symptômes neurologiques tels que sensation vertigineuse, stupeur, coma et neuropathie périphérique.

Le traitement consiste à inhiber l'absorption (vomissements provoqués et lavage gastrique rapidement après l'ingestion, utilisation de charbon activé et laxatifs). Les autres traitements sont symptomatiques.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400933126162 (1988, RCP rév 09.11.2018).
  
Prix :17,09 euros (fl 3,5 ml + 30 applicateurs).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Suède.

Informations laboratoire

ALLOGA FRANCE
ZAC de Chapotin Sud
Rue du Professeur-Dargent. 69970 Chaponnay
Tél : 04 91 28 15 00
Fax : 04 91 28 16 41
Information Médicale :
Tél : 01 81 79 38 34
Site web : http://www.alloga.fr
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