COLLUDOL sol p pulv bucc en flacon pressurisé

Mise à jour : Mardi 18 Octobre 2022
HEXAMIDINE DI-ISETIONATE 0,1 % + LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0,2 % sol p pulv bucc (COLLUDOL)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie - Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques : Collutoires (Antibactériens + anesthésiques locaux)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Excipients :
glycérol, eau purifiée

aromatisant :  fruit de la passion arôme, orange essence déterpénée, isobutyrate de méthyle, gamma-undécalactone, isoamyle acétate, hexyle hexanoate, propylèneglycol, triéthyle citrate, pêche arôme, nonalactone, undécalactone, benzaldéhyde, linalol, benzoate de benzyle, géranyle butyrate, butyrate de terpinyle, acétate d'éthyle, butyrate d'éthyle, succinate de diméthyle, menthe arôme, menthe poivrée essence, eau, menthol

gaz de pressurisation :  azote

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose, éthanol à 96 %

Présentation
COLLUDOL S pulv bucc en flacon pressurisé Fl/30 ml

Cip : 3400932539482

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 50° durant 36 mois (Ne pas percer ni brûler même après usage, Conserver à l'abri des rayons solaires)

Commercialisé
Source : RCP du 05/01/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation buccale.

Flacon pressurisé (verre plastifié) de 30 ml, avec valve (résine acétate), tube plongeur et embout buccal.

COMPOSITION

Pour 100 ml de solution :

Diiséthionate d'hexamidine : 0,100 g
Chlorhydrate de lidocaïne : 0,200 g

Excipients à effet notoire : saccharose, éthanol.


Excipients :

Glycérol, saccharose, arôme fruit de la passion*, arôme pêche**, arôme menthe***, eau purifiée.

* Composition de l'arôme fruit de la passion : huile d'orange déterpénée, isobutyrate de méthyle, gamma-undécalactone, acétate d'isoamyle, hexanoate d'hexyle, propylène glycol, citrate d'éthyle.

** Composition de l'arôme pêche : nonalactone, undecalactone, benzaldéhyde, linalol, benzoate de benzyle, butyrate de géranyle, butyrate de terpinyle, acétate d'éthyle, butyrate d'éthyle, succinate de diméthyle, propylène glycol.

*** Composition de l'arôme menthe : huile essentielle de menthe poivrée, éthanol 96 %, eau et menthol.

Pression : 7 bars.

Gaz de pressurisation : azote


DC

INDICATIONS

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx


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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

  • Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
  • Utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 0,015 ml d'alcool (éthanol) par dose (2 pulvérisations), équivalant à 12,4 mg/ml de ce médicament. Une dose de deux pulvérisations de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.


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INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.


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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.


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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

L'application excessive pourrait conduire à un surdosage.

Les symptômes d'un surdosage comprennent excitation, nervosité, somnolence, nystagmus, acouphène, vision floue, nausée, vomissement, convulsions, dépression du SNC.

D'autres symptômes peuvent inclure une dépression cardiaque, vasodilatation, hypotension, arythmies et arrêt cardiaque. Le traitement est symptomatique (réanimation respiratoire et/ou cardiaque) et par éventuellement l'emploi d'agents anticonvulsivants type benzodiazépine ou barbiturique d'action rapide.

En cas de survenue d'une méthémoglobinémie, après confirmation biologique du diagnostic, le traitement comportera l'administration intraveineuse lente de 1 à 2 mg/kg de bleu de méthylène dilué.


PP

PHARMACODYNAMIE

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DP

DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Récipient sous pression :

  • Ne pas l'exposer à une température supérieure à 50 °C, ni au soleil.
  • Ne pas percer.
  • Ne pas jeter au feu même vide.

DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400932539482 (Fl/30 ml).
Non Remb Séc soc.
Informations laboratoire

COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00
Voir la fiche laboratoire
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