CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml sol buv/inj

Mise à jour : Mercredi 23 juin 2021
CAFEINE CITRATE 25 mg/ml sol buv/inj (CITRATE DE CAFEINE COOPER)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Pneumologie : Analeptiques respiratoires (Caféine + Acide citrique)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE
Substance
caféine citrate
Excipients :
eau ppi
Présentations
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml S inj/buv 10Amp/2ml

Cip : 3400934535932

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml S inj/buv 50Amp/2ml

Cip : 3400934536014

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable et buvable à 25 mg/ml :  Ampoules de 2 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

 p 1 ml
Citrate de caféine 
25 mg
(soit caféine base anhydre : 12,5 mg ; soit acide citrique anhydre : 12,5 mg.)
Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine.
Excipient : eau pour préparations injectables.
DC

INDICATIONS

Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une surveillance de la caféinémie est indispensable afin de maintenir une concentration plasmatique thérapeutique comprise entre 8 et 15 mg/l.

La caféine est à utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme cardiaque, d'épilepsie ou d'hyperthyroïdie.

L'association à d'autres stimulants du système nerveux central expose à un risque de potentialisation de la toxicité (cf Interactions).

Du fait de son effet relaxant au niveau de la jonction œsophagogastrique, la caféine peut aggraver un reflux gastro-œsophagien.

Comme pour tous les prématurés, les nouveau-nés traités par le citrate de caféine devront faire l'objet d'une surveillance étroite à la recherche de signes évocateurs d'une entérocolite néonatale nécrosante (cf Effets indésirables). En effet, une association possible entre l'utilisation de citrate de caféine et le développement d'une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés a été rapportée. Toutefois, aucune relation de cause à effet entre l'utilisation de caféine et l'entérocolite néonatale nécrosante n'a été établie.

DC

INTERACTIONS

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DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Premiers symptômes évocateurs d'un surdosage :
Ils doivent faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine et ils surviennent en général pour des taux plasmatiques supérieurs à 20 mg/l :
  • Troubles digestifs : vomissements, diarrhées, douleurs gastriques.
  • Troubles neuropsychiques : perturbations du sommeil, trémulations, hyperexcitabilité, agitation (il est à noter que les hallucinations et l'angoisse ne sont pas détectables chez un nouveau-né).
  • Tachycardie, augmentation de la diurèse.
Symptômes évocateurs d'un surdosage grave :
Ils correspondent en général à des taux plasmatiques supérieurs à 50 mg/l :
  • stimulation du système nerveux central avec convulsions ;
  • augmentation importante de la diurèse, déshydratation ;
  • douleurs abdominales, hémorragie digestive ;
  • acidose, hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie ;
  • hypercatabolisme, hyperthermie, exceptionnellement rhabdomyolyse ;
  • troubles du rythme cardiaque, exceptionnellement tachycardie ventriculaire.
Traitement symptomatique :
Réanimation en milieu spécialisé.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à l'abri de la lumière.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400934535932 (1997 rév 03.05.2021) 10 amp.
  
Prix :7,15 euros (10 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00
Voir la fiche laboratoire
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