CHONDROSULF 800 mg cp

Comprimé (blanc à presque blanc, oblong et biconvexe).
Boîte de 30 ou de 90 comprimés.

Pour un comprimé :

Chondroïtine sulfate sodique : 800 mg

Excipient à effet notoire : sodium (73 mg/comprimé)

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche, du genou et des petites articulations de la main chez les patients adultes.

Ce médicament n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement (voir rubrique Fertilité/Grossesse/Allaitement).

Patients atteints d'insuffisance cardiaque et/ou rénale :

Dans de très rare cas (< 1/10 000), un œdème et/ou une rétention d'eau ont été rapportés chez des patients traités par la chondroïtine sulfate sodique. Le fait peut être attribué à l'effet osmotique de la chondroïtine sulfate sodique. Chez les patients avec une insuffisance rénale et/ou cardiaque, ce médicament doit être utilisé avec précaution et surveillé régulièrement.

Patients atteints d'insuffisance hépatique :

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate sodique chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec précautions et surveillé régulièrement.

Ce médicament contient 73 mg de sodium par comprimé, soit l'équivalent de 3.8 % de la dose quotidienne maximale recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

Grossesse

Il n'y a pas de données cliniques relatives à l'administration du produit au cours de la grossesse. Les études chez l'animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la reproduction et le développement embryonnaire, fœtal et postnatal (voir rubrique Sécurité préclinique). L'utilisation de CHONDROSULF 800 mg, comprimé est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur l'excrétion dans le lait maternel, l'utilisation de CHONDROSULF 800 mg, comprimé est déconseillée chez les femmes allaitantes.

Fertilité

Les études chez l'animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la fertilité mâle et femelle.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

La chondroïtine sulfate n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Aucun signe clinique ou biologique n'est attendu en cas d'ingestion massive de CHONDROSULF 800 mg, comprimé. Cependant, en cas d'effets indésirables liés au surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Les données non-cliniques ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme sur la base d'études de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérigène.

Les données animales disponibles à ce jour ne permettent pas d'évaluer l'effet de CHONDROSULF 800 mg, comprimé sur la fertilité et sur la reproduction.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.