CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 % sol p appl cut

Mise à jour : Mercredi 04 mars 2020
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,2 % sol cut récip unidose (CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT Unidose)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiseptiques locaux (Chlorhexidine)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS : BIGUANIDES ET AMIDINES (CHLORHEXIDINE)
Excipients :
eau purifiée
Présentations
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 % S appl cut 10Unid/5ml

Cip : 3400939177335

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 % S appl cut 32Unid/50ml

Cip : 3400934726620

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 % S appl cut 48Unid/20ml

Cip : 3400934726569

Agréé aux Collectivités

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée (limpide, incolore) :  Récipients unidoses (PE) de 5 ml, boîte de 10.

Modèles hospitaliers :
Boîtes de 48 récipients unidoses de 20 ml.
Boîtes de 32 récipients unidoses de 50 ml.

COMPOSITION

 p unidose de 5 ml
Chlorhexidine digluconate 
10 mg
(en solution : 1,065 g/100 ml)
Excipient : eau purifiée.
DC

INDICATIONS

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau le nombre de micro-organismes.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Usage externe exclusivement.
  • Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
  • Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
  • Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d'emploi :

Tout antiseptique est à utiliser avec précaution dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (cf Mises en garde).

Population pédiatrique :

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés à la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlever tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à la Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

DC

INTERACTIONS

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DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Contacter un centre anti-poison.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400939177335 (2009, RCP rév 23.09.2019) 10 unidoses de 5 ml.
3400934726569 (2010, RCP rév 23.09.2019) 48 unidoses de 20 ml.
3400934726620 (2010, RCP rév 23.09.2019) 32 unidoses de 50 ml.
Non remb Séc soc. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoires GILBERT
928, av du Général-de-Gaulle.
14200 Hérouville-Saint-Clair
Tél : 02 31 47 15 15
Site web : http://www.labogilbert.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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