CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 % sol p appl cut

Mise à jour : Mercredi 04 mars 2020
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,5 % + ETHANOL 75 % sol p appl cut(CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiseptiques locaux (Chlorhexidine)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS : BIGUANIDES ET AMIDINES (CHLORHEXIDINE EN ASSOCIATION)
Excipients :
eau purifiée
Présentations
CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 % S appl cut Fl/500ml

Cip : 3400934443640

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 % S appl cut incolore Fl/125ml

Cip : 3400934443411

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 % S appl cut incolore Fl/250ml

Cip : 3400934443589

Agréé aux Collectivités

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée à 0,5 % :  Flacons (PE) avec bouchon (polypropylène) de 125 ml, de 250 ml et de 500 ml.

COMPOSITION

 p flacon
 125 ml250 ml500 ml
Chlorhexidine digluconate 
0,665 g1,33 g2,66 g
(en solution à 20 % : 2,66 g/100 ml)
Alcool 
93,7 ml187,4 ml374,8 ml
Excipient : eau purifiée.
DC

INDICATIONS

Antisepsie de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie.
Remarque : Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
  • Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  • Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptiques à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après préparation de la peau pour petite chirurgie, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés et du drap de la table, avant utilisation d'un bistouri électrique.
Précautions d'emploi :

Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon, supérieur à 250 ml, expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

Population pédiatrique :

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés à la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlever tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à la Chlorhexidine alcoolique Gilbert Healthcare 0,5 %, solution pour application cutanée, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Tenir compte de la teneur en alcool éthylique.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934443411 (1997, RCP rév 23.09.2019) En flacon (PE) 125 ml.
3400934443589 (1997, RCP rév 23.09.2019) En flacon (PE) 250 ml.
3400934443640 (1997, RCP rév 23.09.2019) En flacon (PE) 500 ml.
Non remb Séc soc. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoires GILBERT
928, av du Général-de-Gaulle.
14200 Hérouville-Saint-Clair
Tél : 02 31 47 15 15
Site web : http://www.labogilbert.fr
Voir la fiche laboratoire
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