CHIBROXINE 0,3 % collyre

Mise à jour : Vendredi 28 août 2020
NORFLOXACINE 0,3 % collyre sol (CHIBROXINE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Antibactériens locaux - Antibactériens locaux non associés : Fluoroquinolones (Norfloxacine)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANTIINFECTIEUX : FLUOROQUINOLONES (NORFLOXACINE)
Substance
norfloxacine
Excipients :
sodium acétate trihydrate, acide édétique sel de Na, acide chlorhydrique solution, sodium chlorure, eau ppi
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure

Présentation
CHIBROXINE 0,3 % Collyre Fl PE/5ml

Cip : 3400933132255

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 15 jours

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 0,3 % :  Flacon compte-gouttes de 5 ml.

COMPOSITION

 p flacon
Norfloxacine 
15 mg
Excipients : acétate de sodium trihydraté, chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, solution d'acide chlorhydrique N, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (1,2 microgramme par goutte de collyre).

DC

INDICATIONS

Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites et ulcères cornéens) dues à des germes sensibles à la norfloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas injecter, ne pas avaler.
  • Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intraoculaire.
  • Une émergence de résistance ou une sélection de souches résistantes est possible, en particulier lors de traitement au long cours.
  • Il peut exister une résistance croisée entre quinolones.
  • Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'une réaction d'hypersensibilité.
  • Lors de l'instillation, ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
  • Le port des lentilles de contact est déconseillé lors d'infections oculaires. Néanmoins, si le médecin juge possible l'utilisation de lentilles de contact, le patient doit être informé de la façon suivante : éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  • En cas d'administration simultanée de différents collyres, les instillations doivent être espacées d'au moins 15 minutes.

Ce médicament contient 1,2 microgramme de chlorure de benzalkonium par goutte.

Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.

Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu'ils doivent retirer les lentilles de contacts avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Compte tenu des faibles doses administrées, l'utilisation de ce collyre peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.

Avec la norfloxacine administrée par voie systémique, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, et les données cliniques sont encore insuffisantes.

Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.


Allaitement :

La norfloxacine, administrée par voie générale, passe dans le lait maternel. Par conséquent, en l'absence de données de passage après administration par voie oculaire, il est déconseillé d'administrer ce collyre durant la période d'allaitement.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec ce collyre.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.

Après ouverture : le médicament peut être conservé 15 jours maximum.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400933132255 (1988, RCP rév 03.06.2020).
  
Prix :2,83 euros (flacon de 5 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

THÉA PHARMA
12, rue Louis-Blériot, ZI du Brézet
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
Site web : http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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