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CERULYSE 5 % sol auric

Mise à jour : Mardi 21 mars 2017
XYLENE 5 % sol auric gte (CERULYSE) Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie (Bouchon de cérumen)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS - MEDICAMENTS OTOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OTOLOGIQUES (AUTRES MEDICAMENTS)
Substance
xylène
Excipients :
alpha-tocophérol acétate, lavande essence, amande huile
Présentation
CERULYSE 5 % S aur Fl/10ml

Cip : 3400930200490

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Après ouverture : < 25° durant 30 jours

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution pour instillation auriculaire à 5 g/100 g :  Flacon de 10 ml, avec bouchon compte-gouttes.

COMPOSITION 

 p flacon
Xylène 
500 mg
Excipients : acétate d'α-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d'amande.
DC

INDICATIONS 

Extraction des bouchons de cérumen.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

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DC

CONTRE-INDICATIONS 

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 


Mises en garde :

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute administration.


En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.

DC

INTERACTIONS 

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

A utiliser avec prudence, même en l'absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 

Il n'est pas attendu d'impact de Cérulyse sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES 

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DC

SURDOSAGE 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'ingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.
PP

PHARMACODYNAMIE 

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PP

SÉCURITE PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation avant ouverture du flacon :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après la 1re ouverture du flacon :
Le produit doit être utilisé dans les 30 jours.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 

AMM3400930200490 (1957/96, RCP rév 23.01.2017).
Non remb Séc soc. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30
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