CERNITOL 47 mg cp pellic

Mise à jour : Vendredi 18 Octobre 2019
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Urologie - Néphrologie : Hypertrophie bénigne de la prostate (Autres médicaments)
Classification ATC : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Excipients :
maltodextrine, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, alcool polyvinylique, silice colloïdale hydrophobe, macrogol 4000, talc

colorant (excipient) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  glucose

Présentation
CERNITOL 47 mg Cpr pell Fl/150

Cip : 3400930064610

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 47 mg (blanc et ovale, de dimensions 7 mm x 14 mm) :  Flacon de 150.

COMPOSITION

 p comprimé
Extrait sec de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléole des prés (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30:1,5:1) 
40 mg
Solvant d'extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium (96:4:0,022 m/m/m)
Rapport drogue/extrait natif : 2,7-7,5:1
Extrait de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléole des prés (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30:1,5:1) 
6,6 mg
Solvant de première extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium (96:4:0,022 m/m/m)
Solvant de seconde extraction : acétone
Rapport drogue/extrait natif : 12-28:1
Excipients : cellulose microcristalline, maltodextrine, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, alcool de polyvinyle, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale hydrophobe, macrogol, talc.
DC

INDICATIONS

Médicament à base de plantes pour le traitement des symptômes liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), par exemple les besoins fréquents d'uriner et la nycturie.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Consultez votre médecin avant de commencer le traitement afin d'exclure toute maladie grave sous-jacente (par exemple le cancer de la prostate ou de la vessie).
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent plus de 6 mois, consultez votre médecin pour un nouveau contrôle médical.

Effets sur l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et la possibilité de détecter un cancer de la prostate :

Des études cliniques ont montré que la concentration sérique en ASP peut diminuer durant le traitement avec Cernitol 47 mg. Il existe un risque qu'une modification du taux de ASP, qui aurait pu être détectée par un dosage du taux de ASP, se trouve masquée.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse et Allaitement

Ce médicament n'a aucune indication thérapeutique chez la femme.

Fertilité

Les effets potentiels de Cernitol 47 mg sur la fertilité masculine n'ont pas été étudiés.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Cernitol 47 mg n'a pas d'influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques n'ont pas révélé de danger particulier pour l'homme à partir d'études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité et la toxicité. Les extraits de pollen n'ont montré aucun effet mutagène lors du test d'Ames (avec et sans activation métabolique) lors de tests in vitro sur des cellules de mammifères ou lors des tests d'aberrations chromosomiques in vitro sur des lymphocytes humains et in vivo sur des rats.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930064610 (2016, RCP rév 01.02.2018).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

AB CERNELLE
Höganäsvägen 365
SE-262 94 Ängelholm. Suède
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