SYNTHÈSE |
colorant (excipient) : titane dioxyde
EEN sans dose seuil : glucose
Cip : 3400930064610
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p comprimé | |
| Extrait sec de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléole des prés (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30:1,5:1) | 40 mg |
| Solvant d'extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium (96:4:0,022 m/m/m) | |
| Rapport drogue/extrait natif : 2,7-7,5:1 | |
| Extrait de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléole des prés (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30:1,5:1) | 6,6 mg |
| Solvant de première extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium (96:4:0,022 m/m/m) | |
| Solvant de seconde extraction : acétone | |
| Rapport drogue/extrait natif : 12-28:1 | |
| DC | INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Consultez votre médecin avant de commencer le traitement afin d'exclure toute maladie grave sous-jacente (par exemple le cancer de la prostate ou de la vessie).
- Si les symptômes s'aggravent ou persistent plus de 6 mois, consultez votre médecin pour un nouveau contrôle médical.
Effets sur l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et la possibilité de détecter un cancer de la prostate :
Des études cliniques ont montré que la concentration sérique en ASP peut diminuer durant le traitement avec Cernitol 47 mg. Il existe un risque qu'une modification du taux de ASP, qui aurait pu être détectée par un dosage du taux de ASP, se trouve masquée.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse et Allaitement
Ce médicament n'a aucune indication thérapeutique chez la femme.
Fertilité
Les effets potentiels de Cernitol 47 mg sur la fertilité masculine n'ont pas été étudiés.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques n'ont pas révélé de danger particulier pour l'homme à partir d'études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité et la toxicité. Les extraits de pollen n'ont montré aucun effet mutagène lors du test d'Ames (avec et sans activation métabolique) lors de tests in vitro sur des cellules de mammifères ou lors des tests d'aberrations chromosomiques in vitro sur des lymphocytes humains et in vivo sur des rats.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930064610 (2016, RCP rév 01.02.2018). |
| Non remb Séc soc. |
