CEBESINE 0,4 % collyre

Mise à jour : Lundi 16 Décembre 2019
OXYBUPROCAINE CHLORHYDRATE 0,4 % collyre sol (CEBESINE)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Anesthésiques locaux : Anesthésiques locaux non associés (Oxybuprocaïne)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANESTHESIQUES LOCAUX : ANESTHESIQUES LOCAUX (OXYBUPROCAÏNE)
Excipients :
sodium chlorure, eau purifiée
Présentations
CEBESINE 0,4 % Collyre Fl/5ml

Cip : 3400930092637

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
CEBESINE 0,4 % Collyre Fl/10ml

Cip : 3400931923428

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 0,4 % :  Flacon de 10 ml, avec bouchon perforateur.

COMPOSITION

 p 100 ml
Oxybuprocaïne chlorhydrate 
0,4 g
Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée.
DC

INDICATIONS

Anesthésie locale.
  • Tonométrie.
  • Examens par verre de contact.
  • Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive.
  • Tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

Ce collyre ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé, de même qu'il est impératif de respecter les posologies recommandées car :

  • Des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir.
  • En raison de son activité anesthésique locale qui atténue la douleur, le produit est susceptible d'entraîner de graves lésions oculaires en particulier cornéennes.
Précautions d'emploi :

En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieure de l'œil.

En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

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DC

SURDOSAGE

Un surdosage répété et prolongé expose à un risque de lésions graves oculaires en particulier cornéennes.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture : 30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après première ouverture : 15 jours.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
Médicament réservé à l'usage professionnel.
AMM3400931923428 (1997, RCP rév 24.10.2019).
Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30
Voir la fiche laboratoire
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