CARDIOCALM cp enr

Mise à jour : Mercredi 07 Novembre 2018
AUBEPINE EXTRAIT 70 mg cp (CARDIOCALM)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie : Sédatifs cardiaques (Phytothérapie)
Psychiatrie : Sédatifs (Phytothérapie)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX
Excipients :
silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique), alcool polyvinylique, silicium dioxyde, talc, maltodextrine

colorant (excipient) :  titane dioxyde, érythrosine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  glucose

Présentations
CARDIOCALM Cpr enr Plq/4x10 (40)

Cip : 3400930187791

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
CARDIOCALM Cpr enr Plq/80

Cip : 3400937415187

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé :  Boîtes de 40 et de 80, sous plaquettes thermoformées de 10.

COMPOSITION

 p cp
Aubépine (Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) ou C. monogyna (Poir.) DC.) (extrait sec de feuille et fleur) 
70 mg
Excipients : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, Kollicoat Protect [copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique), alcool polyvinylique, dioxyde de silicium], oxyde de titane, talc, érythrosine (E127). Adjuvant de l'extrait : maltodextrine, silice colloïdale anhydre.

Solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V.

Rapport drogue/extrait : 4-7 : 1.

DC

INDICATIONS

  • Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère), après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.
  • Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Cardiocalm est indiqué chez l'adulte.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Si les chevilles ou les jambes gonflent, lorsque la douleur se produit dans la région du cœur, qui peut s'étendre vers les bras, la partie supérieure de l'abdomen ou la région autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), un médecin ou un pharmacien doit être consulté immédiatement.

Population pédiatrique :

  • En cas de troubles cardiaques temporaires : les troubles cardiaques chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans nécessitent un avis médical. L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.
  • En cas de tension nerveuse et de troubles du sommeil : en l'absence de données, l'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse et allaitement :

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.


Fertilité :

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les études de génotoxicité conduites in vitro avec l'extrait sec de feuille et de fleur d'aubépine contenu dans la spécialité Cardiocalm permettent de conclure à l'absence d'effet mutagène dans le test d'Ames.

Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée.

Des études adéquates de toxicité de la reproduction n'ont pas été réalisées.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans son emballage extérieur à l'abri de l'humidité.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930187791 (1965/88, RCP rév 04.07.2017) 40 cp.
3400937415187 (2006, RCP rév 04.07.2017) 80 cp.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Laboratoire PHARMASTRA
2c, rue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny
67460 Souffelweyersheim
Tél : 03 88 20 02 12
Site web : http://www.pharmastra.com

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