SYNTHESE |
aromatisant : orange arôme, maltodextrine, gomme arabique, jus concentré d'orange, orange essence, citron essence, citral, acétaldéhyde, linalol, butyrate d'éthyle, alpha-terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, géranyle acétate
enrobage : alpha-tocophérol, graisses, gélatine, amidon de maïs
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400937377416
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
Cip : 3400935668257
Agréé aux Collectivités
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | ||
| Calcium élément | 500 mg | |
| (sous forme de carbonate de calcium : 1,25 g/cp) | ||
| Concentrat de colécalciférol, forme pulvérulente, exprimé en colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 | 400 UI | |
| Levure, type Saccharomyces cerevisiae | 50 mg | |
Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol, saccharose, protéines de soja.
| DC | INDICATIONS |
- Correction des carences vitaminocalciques chez les sujets âgés.
- Apport vitaminocalcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D-calcique.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
- En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer, estramustine : cf Interactions.
- Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
- Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
- Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :- des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
- chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Allaitement :
Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Le surdosage aigu se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
- Traitement :
- Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 24 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935668257 (2001, RCP rév 10.08.2017) 60 cp. |
| 3400937377416 (2006, RCP rév 10.08.2017) 180 cp. |
| Prix : | 5,32 euros (60 comprimés). |
| 15,06 euros (180 comprimés). | |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
