Sommaire
EEN sans dose seuil : saccharose
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400930165911
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Cip : 3400932228768
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
| FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé effervescent.
Boîte de 20 (1 tube) ou de 60 (3 tubes de 20).
| COMPOSITION |
Pour un comprimé effervescent :
Bromo-galactogluconate de calcium(1) : 2,000 g
(1) Correspondant à 301 mg (soit 3,77 mmoles) de brome et à 150,7 mg (soit 3,77 mmoles) de calcium.
Excipients à effet notoire : sodium (241 mg par comprimé), saccharose (2,86 g par comprimé).
Saccharose, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, polyéthylène glycol 4000.
| INDICATIONS |
Traitement d'appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| CONTRE-INDICATIONS |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde spéciales
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (voir rubrique Effets indésirables) impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi
CALCIBRONAT contient du sodium et du saccharose.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 241 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui correspond à 12 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. La dose maximale de 2 comprimés correspond à 482 mg de sodium, soit 24 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Ce médicament est considéré comme possédant un taux élevé en sodium. Ceci doit être particulièrement pris en compte en cas de régime hyposodé.
Ce médicament contient du saccharose. Ce médicament contient 5,72 g de saccharose par dose (dans le cas de 2 comprimés). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Du fait de sa contenance en saccharose, ce médicament peut être nocif pour les dents.
| INTERACTIONS |
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| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Dans l'espèce humaine :
Par conséquent par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
La conduite d'automobile ou l'utilisation de machine est déconseillée en raison du risque sédatif attaché à l'emploi de ce médicament.
| EFFETS INDÉSIRABLES |
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| SURDOSAGE |
Le traitement du surdosage consiste en :
| PHARMACODYNAMIE |
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| PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
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