SYNTHÈSE |
Substance | |
---|---|
calcium bromogalactogluconate |
EEN sans dose seuil : saccharose
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400930165911
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
Cip : 3400932228768
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p cp | |
Bromo-galactogluconate de calcium | 2 g |
Teneur en calcium : 150,7 mg ou 3,77 mmol/cp.
Teneur en brome : 301 mg ou 3,77 mmol/cp.
Teneur en sodium : 241 mg ou 10 mmol/cp.
Teneur en saccharose : 2,86 g/cp.
DC | INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (cf Effets indésirables) impose l'arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du saccharose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi :- L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
- Le sujet âgé est plus sensible au risque d'effets neuropsychiques, notamment en cas d'insuffisance rénale, même modérée.
- Ce médicament contient du sodium (cf Composition). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
- En cas de régime désodé, cette forme n'est pas adaptée.
- En cas de régime pauvre en sucre ou de diabète, tenir compte de l'apport en saccharose dans la ration journalière (cf Composition).
- Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie. Réduire ou interrompre le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/kg/24 h.
- Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Dans l'espèce humaine :
Au cours du 1er trimestre, le risque n'est pas connu.
Au cours des 2e et 3e trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté, chez le nouveau-né, des hypotonies, somnolences, éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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DC | SURDOSAGE |
- L'administration par voie orale de 1 g de chlorure de sodium toutes les heures jusqu'au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure ; si nécessaire, on peut adjoindre à ce traitement une perfusion de solution isotonique de chlorure de sodium.
- Une diurèse provoquée par administration de furosémide et de mannitol.
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DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930165911 (1963/91, RCP rév 08.04.2020) 20 cp. |
3400932228768 (1963/91, RCP rév 08.04.2020) 60 cp. |
Non remb Séc soc. |