CALCIBRONAT 2 g cp efferv

Mise à jour : Jeudi 10 Octobre 2019
CALCIUM BROMOGALACTOGLUCONATE 2 g cp efferv (CALCIBRONAT)
Commercialisé
N/A N/A N/A Niveau de vigilance en cours d'attribution N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Psychiatrie : Sédatifs (Sédatifs contenant du brome)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : PSYCHOLEPTIQUES - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS : AUTRES HYPNOTIQUES ET SEDATIFS (BROMURES)
Excipients :
bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, macrogol 4000
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentations
CALCIBRONAT 2 g Cpr eff T/20

Cip : 3400930165911

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
CALCIBRONAT 2 g Cpr eff T/60

Cip : 3400932228768

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé effervescent à 2 g (blanc) :  Tubes de 20 et de 60.

COMPOSITION

  p cp
Bromo-galactogluconate de calcium 
2 g
Excipients : saccharose, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, polyéthylène glycol 4000.

Teneur en calcium : 150,7 mg ou 3,77 mmol/cp.

Teneur en brome : 301 mg ou 3,77 mmol/cp.

Teneur en sodium : 241 mg ou 10 mmol/cp.

Teneur en saccharose : 2,86 g/cp.

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (cf Effets indésirables) impose l'arrêt immédiat du traitement.

Ce médicament contient du saccharose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi :
  • L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
  • Le sujet âgé est plus sensible au risque d'effets neuropsychiques, notamment en cas d'insuffisance rénale, même modérée.
  • Ce médicament contient du sodium (cf Composition). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
  • En cas de régime désodé, cette forme n'est pas adaptée.
  • En cas de régime pauvre en sucre ou de diabète, tenir compte de l'apport en saccharose dans la ration journalière (cf Composition).
  • Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie. Réduire ou interrompre le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/kg/24 h.
  • Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans l'espèce humaine :

Au cours du 1er trimestre, le risque n'est pas connu.

Au cours des 2e et 3e trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté, chez le nouveau-né, des hypotonies, somnolences, éruptions cutanées (parfois retardées).

Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La conduite d'automobiles ou l'utilisation de machines est déconseillée en raison du risque sédatif attaché à l'emploi de ce médicament.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

DC

SURDOSAGE

Le traitement du surdosage consiste en :
  • L'administration par voie orale de 1 g de chlorure de sodium toutes les heures jusqu'au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure ; si nécessaire, on peut adjoindre à ce traitement une perfusion de solution isotonique de chlorure de sodium.
  • Une diurèse provoquée par administration de furosémide et de mannitol.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930165911 (1963/91, RCP rév 17.07.2019) 20 cp.
3400932228768 (1963/91, RCP rév 17.07.2019) 60 cp.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Laboratoire des GRANIONS EA-PHARMA
7, rue de l'Industrie. 98000 Monaco
Tél : 00 377 92 05 76 30
Voir la fiche laboratoire
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster