BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

Mise à jour : Vendredi 04 février 2022
BETAMETHASONE (valérate) 0,1 mg cp à sucer (BUCCOBET)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Stomatologie : Antalgiques et/ou anti-inflammatoires locaux (Aphtes et inflammations buccodentaires)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE
Excipients :
gomme arabique, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentation
BUCCOBET 0,1 mg Cpr à sucer Plq/50

Cip : 3400937414708

Liste 1

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer à 0,1 mg (blanc) :  Boîte de 50, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

 p comprimé
Bétaméthasone 
0,1 mg
(soit en bétaméthasone valérate : 0,122 mg/cp)
Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, stéarate de magnésium.
Excipient à effet notoire : lactose.
DC

INDICATIONS

Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Une crise de phéochromocytome, pouvant être fatale, a été rapportée après l'administration de corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients pour lesquels la présence d'un phéochromocytome est suspectée ou avérée qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque.

Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions normales d'utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s'il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.

Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une recherche étiologique et d'un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Sportifs :
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Excipient :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.


Allaitement :

Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l'allaitement.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
18 mois.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400937414708 (1968/96, RCP rév 02.12.2021).
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : SCA Pharma.

Informations laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web : http://www.db-pharma.com
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