Sommaire
olivier extrait sec aqueux
bouleau extrait sec aqueux
excipient et enrobage : talc
enrobage : gomme laque, gomme arabique, terre d'infusoires, gélatine, cire de carnauba
colorant (enrobage) : titane dioxyde
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400930090718
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
| FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé enrobé.
Flacon de 60.
| COMPOSITION |
Pour un comprimé enrobé :
Bouleau (Betula pendula Roth et/ou Betula pubescens Ehrh. ou hybrides des 2 espèces) (extrait sec de feuille de) : 76 mg
Solvant d'extraction : eau.
Rapport drogue/extrait natif : 4-8 : 1.
Olivier (Olea europaea, L.) (extrait sec de feuille d') : 45,5 mg
Solvant d'extraction : eau.
Rapport drogue/extrait natif : 3-5 : 1.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme laque, gomme arabique, kieselguhr*, saccharose, dioxyde de titane, gélatine, cire de carnauba.
* Le kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.
Adjuvant des extraits : maltodextrine.
| INDICATIONS |
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
sous réserve que toute pathologie grave ait été préalablement exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
B O P, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| CONTRE-INDICATIONS |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Les patients atteints d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance rénale devraient consulter un médecin avant de prendre ce médicament.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
En cas de difficulté à uriner ou de présence de sang dans les urines, d'apparition de fièvre ou de spasmes pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Population pédiatrique
L'utilisation chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'a pas été établie en raison de l'absence de données adéquates. B O P, comprimé enrobé est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
| INTERACTIONS |
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| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude n'a été réalisée.
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
| EFFETS INDÉSIRABLES |
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| SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
| SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait sec aqueux d'olivier contenu dans la spécialité B O P, comprimé enrobé permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'Ames.
La positivité obtenue dans le test d'Ames réalisé sur l'extrait sec aqueux de bouleau contenu dans B O P, comprimé enrobé a pu être attribuée à la présence de flavonoïdes, tels que la quercétine et le kaempférol, et est donc sans pertinence génotoxique chez l'homme.
Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction et du développement n'a été réalisée.
| DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
|
Laboratoire 
