BIAFINE émuls p appl cut

Mise à jour : Jeudi 08 Octobre 2020
TROLAMINE 0,67 % émuls cut (BIAFINE)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie (Protecteurs cutanés)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : PREPARATIONS POUR LE TRAITEMENT DES PLAIES ET ULCERES - CICATRISANTS : AUTRES CICATRISANTS (TROLAMINE)
Substance
trolamine
Excipients :
éthylène glycol stéarate, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide, perhydrosqualène, avocat huile, alginate de trolamine et de sodium, acide sorbique, eau purifiée

aromatisant :  yerbatone arôme, 2-phényléthanol

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  propylèneglycol, potassium sorbate, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique

Présentations
BIAFINE Emuls appl cut T/186g

Cip : 3400932857012

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
BIAFINE Emuls appl cut T/93g

Cip : 3400931922827

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Émulsion pour application cutanée :  Tubes de 93 g et de 186 g.

COMPOSITION

 p 100 g
Trolamine 
0,67 g
Excipients : stéarate d'éthylène glycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide, perhydrosqualène, propylène glycol, huile d'avocat, alginate de trolamine et de sodium, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), arôme Yerbatone*, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : propylène glycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), arôme Yerbatone.

*  Composition de l'arôme Yerbatone : Huile essentielle d'orange déterpénée, huile essentielle de galbanum, huile essentielle de petitgrain déterpéné, huile essentielle de lemongrass, célestolide, acétate de paratertiobutyl cyclohexyle, lyral, aldéhyde alpha hexyl cinnamique, citral, limonène, alcool phényléthylique, traséolide, hercolyn, acétate de phényléthyle, méthylionone, dipropylène glycol, myristate d'isopropyle, dihydrojasmonate de méthyle.


DC

INDICATIONS

  • Érythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.
  • Brûlures du premier et second degré et toute autre plaie cutanée non infectée.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi :

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

Ce médicament contient 38 mg de propylène glycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures).

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un parfum (arôme Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexènecarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le fœtus.


Allaitement :

Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.

Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les tests in vitro de mutagénicité et d'aberrations chromosomiques conduits avec la trolamine ont été négatifs.

Les résultats des études de cancérogénicité chez le rongeur sont équivoques. Il n'existe pas de données chez l'Homme.

La trolamine s'est révélée embryotoxique dans une étude de reproduction chez le poulet. Il n'existe pas de données chez l'Homme.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Ne pas congeler.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en rigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931922827 (1976/97, RCP rév 14.09.2020) 93 g.
3400932857012 (1986/97, RCP rév 14.09.2020) 186 g.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Johnson & Johnson Santé Beauté France
1, rue Camille-Desmoulins
92130 Issy-les-Moulineaux
Info complémentaires et Pharmacovigilance :
Tél (n° Vert gratuit depuis un poste fixe en France métropolitaine) : 00 800 260 26 000
Voir la fiche laboratoire
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