BI TILDIEM LP 90 mg cp enr LP

Mise à jour : Mardi 05 janvier 2021
DILTIAZEM CHLORHYDRATE 90 mg cp LP (BI TILDIEM LP)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie - Insuffisance coronarienne : Inhibiteurs calciques : voie orale (Diltiazem)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : INHIBITEURS CALCIQUES - INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS : DERIVES DE LA BENZOTHIAZEPINE (DILTIAZEM)
Excipients :
citrate monosodique, povidone, magnésium stéarate, macrogol 6000

enrobage :  PVC modifié, acétyltributyl citrate, bicarbonate de sodium, éthylvanilline

colorant (enrobage) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentations
BI TILDIEM LP 90 mg Cpr enr LP Plq/100

Cip : 3400956313082

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
BI TILDIEM LP 90 mg Cpr enr LP Plq/28

Cip : 3400936344495

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
BI TILDIEM LP 90 mg Cpr enr LP Plq/50

Cip : 3400956531905

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à libération prolongée à 90 mg et à 120 mg :  Étuis de 28, sous plaquettes.

Modèles hospitaliers : Boîtes de 50.

COMPOSITION

 p cp
Diltiazem chlorhydrate 
90 mg
ou120 mg
Excipients (communs) : citrate monosodique, saccharose, povidone, stéarate de magnésium, macrogol 6000, PVC modifié, acétyl tributyl citrate, bicarbonate de sodium, éthylvanilline, dioxyde de titane (E 171).

Excipient à effet notoire : saccharose.

DC

INDICATIONS

Bi-Tildiem LP 90 mg :
Traitement préventif des crises d'angor stable.
Bi-Tildiem LP 120 mg :
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans l'angor d'effort et l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé dans les cas suivants :
  • En association avec :
    • L'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche),
    • les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol),
    • les autres bêta-bloquants,
    • le fingolimod.
  • Chez la femme enceinte ou susceptible de l'être (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
  • Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculoventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
  • Chez les sujets âgés, les patients insuffisants rénaux et les patients insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
  • Le diltiazem est susceptible d'entraîner une chute de tension et une bradycardie importante, notamment chez les sujets âgés.
  • En cas d'anesthésie générale, informer l'anesthésiste de la prise du médicament.
  • Au cours de l'anesthésie générale, le diltiazem entraîne généralement une baisse modérée de la pression artérielle et des résistances vasculaires systémiques et un léger ralentissement de la fréquence cardiaque. La vasodilatation induite par les anesthésiques pourrait être potentialisée par le diltiazem. Leur dose doit être adaptée à la réponse hémodynamique.
  • Le diltiazem peut être utilisé sans danger chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.
  • Les antagonistes des canaux calciques, tels que le diltiazem, peuvent être associés à des troubles de l'humeur, notamment la dépression (cf Interactions, Effets indésirables).
  • Comme les autres antagonistes des canaux calciques, le diltiazem a un effet inhibiteur sur la motilité intestinale. Par conséquent, il doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un risque de développer une obstruction intestinale.
  • Une augmentation de la glycémie étant possible, une surveillance attentive est nécessaire chez les patients présentant un diabète latent ou avéré.
  • L'utilisation de diltiazem peut induire un bronchospasme, y compris une aggravation de l'asthme, en particulier chez les patients présentant une hyper-réactivité bronchique préexistante. Des cas ont également été signalés après une augmentation de la dose. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter les signes et symptômes d'insuffisance respiratoire pendant le traitement par diltiazem.
  • Des cas d'insuffisance rénale aiguë secondaire à une diminution de la perfusion rénale ont été rapportés chez des patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie sévère ou une hypotension sévère.
  • Des résidus de comprimés pourraient passer dans les selles, sans conséquence clinique.
  • Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
DC

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal (rat, souris, lapin) ont mis en évidence un effet tératogène.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse et également chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.


Allaitement :

Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel.

Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par le diltiazem est à éviter. Si l'utilisation du diltiazem est nécessaire, l'alimentation du nourrisson devra être réalisée par une méthode alternative.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Sur la base des effets indésirables rapportés tels que les vertiges (fréquents), les malaises (fréquents), l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée. Néanmoins, aucune étude n'a été réalisée.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Le tableau clinique de l'intoxication aiguë massive peut comporter une hypotension marquée, pouvant aller jusqu'au collapsus et à l'insuffisance rénale aiguë, une bradycardie sinusale avec ou sans dissociation isorythmique, un arrêt sinusal, des troubles de la conduction auriculo- ventriculaire, un arrêt cardiaque.

Le traitement à entreprendre en milieu hospitalier comprendra : lavage gastrique, diurèse osmotique.

Les troubles de la conduction peuvent bénéficier d'un entraînement électrosystolique temporaire.

Les antidotes proposés sont : l'atropine, l'adrénaline, les substances vasopressives, les agents inotropes et chronotropes positifs, le glucagon et le gluconate de calcium en perfusion.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

CONDITIONS DE CONSERVATION

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DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400936344495 (1990, RCP rév 25.02.2020) 28 cp à 90 mg.
3400956531905 (1990, RCP rév 25.02.2020) 50 cp à 90 mg.
3400936344266 (1990, RCP rév 25.02.2020) 28 cp à 120 mg.
3400956531554 (1990, RCP rév 25.02.2020) 50 cp à 120 mg.
  
Prix :4,19 euros (28 comprimés à 90 mg).
4,19 euros (28 comprimés à 120 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèles hospitaliers : Collect.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
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