BEVITINE 500 mg/10 ml sol inj

Mise à jour : Vendredi 13 avril 2018
THIAMINE CHLORHYDRATE 500 mg/10 ml sol inj (BEVITINE)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A Non disponible en ville N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition - Vitamines : Vitamines du groupe B (Vitamine B1 ou thiamine)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : VITAMINES - VITAMINE B1 NON ASSOCIEE ET EN ASSOCIATION AVEC VITAMINES B6 ET B12 : VITAMINE B1, NON ASSOCIEE (THIAMINE (VIT B1))
Excipients :
acide thiomalique, phosphate disodique dodécahydrate, sodium hydroxyde, eau ppi
Présentation
BEVITINE 500 mg/10 ml S inj 10Amp/10ml

Cip : 3400955036234

Agréé aux Collectivités

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable à 500 mg/10 mL (limpide, incolore à très légèrement jaune, PH = 2,8 à 3,4) :  Ampoules de 10 mL, boîte de 10.

COMPOSITION

 p ampoule
Thiamine chlorhydrate anhydre 
500 mg
(soit en thiamine chlorhydrate : 520 mg/amp)
Excipients : acide thiomalique, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparations injectables.

1 mL de solution contient 50 mg de chlorhydrate de thiamine anhydre.

DC

INDICATIONS

Traitement initial des carences sévères en vitamine B1, lorsque la voie orale n'est pas possible.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La thiamine peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, notamment de type choc anaphylactique. La prise en charge de ces risques impose de disposer de moyens de réanimation adaptés. La perfusion ou l'injection doit être immédiatement arrêtée si des signes ou symptômes d'une réaction d'hypersensibilité se développent.

L'adéquation de la supplémentation en vitamine B1 chez les patients dialysés doit être étroitement surveillée.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'études de tératogenèse disponibles chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas d'études de fertilité disponibles chez l'animal ou chez l'Homme.


DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, à très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Il n'existe pas de donnée non clinique pertinente pour le prescripteur, autre que celles déjà mentionnées dans la présente monographie.

DP

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés en rubrique Modalités de manipulation et d'élimination.

Ce médicament est incompatible avec les bisulfites des solutions de nutrition parentérale, conduisant à une dégradation de la thiamine.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Si nécessaire, les ampoules peuvent être diluées dans 50-100 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %. Voir la rubrique Posologie et Mode d'administration pour les modalités d'administration.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Disponible uniquement à l'hôpital.
AMM3400955036234 (2017).
Collect.

Informations laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web : http://www.db-pharma.com
Voir la fiche laboratoire
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