BEVITINE 500 mg/10 ml sol inj

Solution injectable (limpide, incolore à très légèrement jaune, PH = 2,8 à 3,4).
Ampoule de 10 mL, boîte de 10.

Pour une ampoule de 10 mL :

Chlorhydrate de thiamine : 520 mg
équivalent à Chlorhydrate de thiamine anhydre : 500 mg

1 mL de solution contient 50 mg de Chlorhydrate de thiamine anhydre.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Traitement initial des carences sévères en vitamine B₁, lorsque la voie orale n'est pas possible.

Par voie injectable, la thiamine peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, notamment de type choc anaphylactique. La prise en charge de ces risques impose de disposer de moyens de réanimation adaptés. La perfusion ou l'injection doit être immédiatement arrêtée si des signes ou symptômes d'une réaction d'hypersensibilité se développent.

L'adéquation de la supplémentation en vitamine B1 chez les patients dialysés doit être étroitement surveillée.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de la thiamine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.

Allaitement

La thiamine est excrétée dans le lait maternel.

En l'absence de données sur les conséquences du passage de fortes doses de vitamine B1, l'utilisation de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la fertilité (voir rubrique Sécurité préclinique). Il n'y a pas de données chez l'Homme.

A très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées et irritabilité. L'administration parentérale de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable dans des conditions de surdosage peut notamment provoquer une hypotension, des réactions locales et/ou d'autres effets indésirables systémiques (voir rubrique Effets indésirables).

Conduite à tenir en cas de surdosage : l'administration de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable doit être interrompue immédiatement et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être instauré.

Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée et des fonctions de reproduction et de développement utilisant de larges doses de thiamine administrées par voie orale chez la souris et le rat n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés en rubrique Elimination/Manipulation.

Ce médicament est incompatible avec les bisulfites des solutions de nutrition parentérale, conduisant à une dégradation de la thiamine.

3 ans

Après ouverture/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, les ampoules peuvent être diluées dans 50-100 mL d'une solution de Chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %. Voir la rubrique Posologie et mode d'administration pour les modalités d'administration.