SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| thiamine chlorhydrate | |
excipient et enrobage : gomme arabique, érythrosine
enrobage : polyvinyle acétate, talc, cire de carnauba
EEN sans dose seuil : amidon de blé, saccharose
Cip : 3400930139745
Agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
Cip : 3400930111390
Agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Thiamine chlorhydrate anhydre | 250 mg |
| (soit en thiamine chlorhydrate : 260 mg/cp) | |
Excipient à effet notoire : amidon de blé (gluten), saccharose.
| DC | INDICATIONS |
- Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-béri.
- Encéphalopathie de Gayet-Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
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| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, à très fortes doses, la thiamine pourra entraîner des maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 5 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930111390 (1958/96, RCP rév 27.11.2020). |
| Non remb Séc soc. Collect. |
