SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| thiamine chlorhydrate | |
excipient et enrobage : gomme arabique, érythrosine
enrobage : polyvinyle acétate, talc, cire de carnauba
EEN sans dose seuil : amidon de blé, saccharose
Cip : 3400930139745
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de l'humidité)
Cip : 3400930111390
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de l'humidité)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé enrobé.
Tube de 20.
COMPOSITION |
Pour un comprimé enrobé :
Chlorhydrate de thiamine : 260,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine anhydre : 250,000 mg
Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), saccharose.
Amidon de blé (gluten), saccharose amylacé, gomme arabique, érythrosine (E127), stéarate de magnésium, poly(acétate de vinyle), talc, saccharose, cire de carnauba.
| DC | INDICATIONS |
- Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-béri.
- Encéphalopathie de Gayet-Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, à très fortes doses, la thiamine pourra entraîner des maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | DURÉE DE CONSERVATION |
5 ans.
| DP | PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.
| DP | PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
|
