Mise à jour : 19 novembre 2024

BETASELEN gél

Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Antiasthéniques (Associations à base de vitamines)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > AUTRES MEDICAMENTS VITAMINIQUES, ASSOCIATIONS (VITAMINES AVEC MINERAUX)
Substances

sodium ascorbate

alpha-tocophérol acétate

bêta-carotène suspension huileuse à 30%

zinc pidolate

sélénite de sodium

Excipients
glycérides hémisynthétiques, maïs huile

colorant (gélule) :  fer rouge oxyde, titane dioxyde

enveloppe de la gélule :  gélatine

Présentations
BETASELEN Gél B/200

Cip : 3400934051401

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé
BETASELEN Gél B/50

Cip : 3400934051340

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé
Source : RCP du 22/12/2011
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule.
Flacon de 50 ou de 200.

COMPOSITION

Pour une gélule :

Ascorbate de sodium : 225,00 mg
quantité correspondant à acide ascorbique : 200,00 mg

Acétate d'alpha-tocophérol : 200,00 mg

Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent : 30,00 mg
quantité correspondant à bêta-carotène : 9,00 mg

Pidolate de zinc : 25,00 mg
quantité correspondant à zinc : 5,00 mg

Sélénite de sodium : 0,22 mg
quantité correspondant à sélénium : 100 microgrammes


Excipients :

Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.

Composition de l'enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.


INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques.

Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) risque de provoquer des :

  • troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
  • troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
  • hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

2 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400934051340 (B/50).
CIP 3400934051401 (B/200).
Non Remb Séc soc.
Laboratoire

Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28. 06511 Carros cdx. Tél : 04 93 29 11 28
Site web : http://www.arkopharma.com
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