BELIVAIR RHUME PELARGONIUM cp pellic

Mise à jour : Mardi 08 Décembre 2020
PELARGONIUM RACINE EXTRAIT 20 mg cp (BELIVAIR RHUME PELARGONIUM)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie (Phytothérapie)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE
Excipients :
cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, cellulose poudre

pelliculage :  hypromellose, talc, macrogol 6000

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde, fer rouge oxyde, fer jaune oxyde

Présentation
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM Cpr pell Plq/15

Cip : 3400930031377

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (rond, rouge-brun, lisse, biconvexe) :  Boîte de 15, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

 p cp
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC ou mélange de P. sidoides DC avec P. reniforme Curt.), extrait sec de racine 
20 mg
Excipients : Noyau : silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 6000. Adjuvants de l'extrait : cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre.

Solvant d'extraction : éthanol 14 % V/V.

Rapport drogue/extrait : 4-7:1.

DC

INDICATIONS

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique du rhume.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Belivair Rhume Pelargonium est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Si les symptômes s'aggravent au cours de l'utilisation de ce médicament, le patient devra consulter un médecin ou un pharmacien.

Des cas d'hépatotoxicité et d'hépatite ont été rapportés lors de l'administration de ce médicament. Si des signes d'hépatotoxicité apparaissent, l'administration du produit devra être interrompue immédiatement et un médecin devra être consulté.

Population pédiatrique :
En raison de l'absence de données disponibles, l'utilisation de ce médicament n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les données sur l'utilisation de l'extrait sec de racine de pélargonium chez la femme enceinte sont absentes ou limitées. Les études de toxicologie réalisées chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne les fonctions de la reproduction (cf Sécurité préclinique).

L'utilisation de Belivair Rhume Pelargonium 20 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de donnée concernant l'excrétion de l'extrait sec de racine de pélargonium ou ses métabolites dans le lait humain, un risque associé à l'allaitement ne peut être exclu.

L'utilisation de Belivair Rhume Pelargonium 20 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Les études sur la fertilité n'ont pas été réalisées.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les études de génotoxicité menées avec l'extrait sec de racine de pélargonium, contenu dans Belivair Rhume Pelargonium, n'ont pas révélé d'activité mutagène dans le test Ames.

Les études toxicologiques sur les fonctions de la reproduction et les études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930031377 (2015, RCP rév 17.09.2020).
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : THERABEL LUCIEN PHARMA, 19 rue Alphonse de Neuville, 75017 Paris.

Informations laboratoire

CSP
76-78, avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne cdx
Tél : 04 73 69 28 28
Fax : 04 73 69 93 15
Info médic et pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46
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