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AUGMENTIN 500 mg/50 mg pdre p sol inj/p perf IV

Mise à jour : Vendredi 09 Octobre 2020
ACIDE CLAVULANIQUE (sel de k) 50 mg + AMOXICILLINE (sodique) 500 mg pdre p sol inj (AUGMENTIN) Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Infectiologie - Parasitologie : Bêta-lactamines : pénicillines : Pénicillines résistantes aux pénicillinases - Pénicillines à spectre élargi : pénicillines A : Amoxicilline + acide clavulanique (Voie IV)
Classification ATC : ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - BETALACTAMINES : PENICILLINES : ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIBITEURS DE BETALACTAMASES INCLUS (AMOXICILLINE ET INHIBITEUR DES BETA-LACTAMASES)
Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  potassium

Présentation
AUGMENTIN 500 mg/50 mg Pdre p sol inj/p perf IV 10Fl

Cip : 3400935081827

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg :  Flacon* + ampoule de solvant de 20 ml, boîte unitaire.
Poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg :  Flacons*, boîte de 10.
Poudre pour solution pour perfusion (IV) à 2 g/200 mg adulte :  Flacons*, boîte de 10.
Poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 500 mg/50 mg :  Flacons*, boîte de 10.
*  Les flacons contiennent une poudre stérile de couleur blanc à blanc cassé.


COMPOSITION 

Pdre et solv p sol inj ou perf (IV) 1 g/200 mg :p flacon
Amoxicilline (DCI) sel de sodium exprimée en amoxicilline 
1 g
Acide clavulanique (DCI) sel de potassium exprimé en acide clavulanique 
200 mg

Solvant : eau pour préparations injectables.

Excipients à effet notoire :

La quantité de sodium contenue dans chaque flacon est de 62,9 mg (2,7 mmol).

La quantité de potassium contenue dans chaque flacon est de 39,3 mg (1,0 mmol).

Pdre p sol inj ou perf (IV) 1 g/200 mg :p flacon
Amoxicilline (DCI) sel de sodium exprimée en amoxicilline 
1 g
Acide clavulanique (DCI) sel de potassium exprimé en acide clavulanique 
200 mg

Excipients à effet notoire :

La quantité de sodium contenue dans chaque flacon est de 62,9 mg (2,7 mmol).

La quantité de potassium contenue dans chaque flacon est de 39,3 mg (1,0 mmol).

Pdre p sol p perf 2 g/200 mg ad :p flacon
Amoxicilline (DCI) sel de sodium exprimée en amoxicilline 
2 g
Acide clavulanique (DCI) sel de potassium exprimé en acide clavulanique 
200 mg

Excipients à effet notoire :

La quantité de sodium contenue dans chaque flacon est de 125,9 mg (5,5 mmol).

La quantité de potassium contenue dans chaque flacon est de 39,3 mg (1,0 mmol).

Pdre p sol inj ou perf (IV) 500 mg/50 mg :p flacon
Amoxicilline (DCI) sel de sodium exprimée en amoxicilline 
500 mg
Acide clavulanique (DCI) sel de potassium exprimé en acide clavulanique 
50 mg

Excipients à effet notoire :

La quantité de sodium contenue dans chaque flacon est de 31,5 mg (1,4 mmol).

La quantité de potassium contenue dans chaque flacon est de 9,8 mg (0,3 mmol), soit moins de 1 mmol (39 mg), c.-à-d. que ce médicament est essentiellement « sans potassium ».

DC

INDICATIONS 

Augmentin est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (cf Posologie et Mode d'administration, Mises en garde et Précautions d'emploi, Pharmacodynamie) :
  • infections sévères ORL (telles que mastoïdite, infections péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite, lorsqu'elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères),
  • exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée),
  • pneumonie aiguë communautaire,
  • cystite,
  • pyélonéphrite,
  • infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite,
  • infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite,
  • infections intra-abdominales,
  • infections génitales de la femme.
Prophylaxie des infections postopératoires chez l'adulte impliquant :
  • l'appareil digestif,
  • la cavité pelvienne,
  • la tête et le cou,
  • le système biliaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

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DC

CONTRE-INDICATIONS 

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

  • Avant de débuter un traitement par l'amoxicilline/acide clavulanique, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêtalactamines (cf Contre-indications, Effets indésirables).
  • Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois fatales (dont des réactions anaphylactiques et des réactions indésirables cutanées graves) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d'atopie. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par amoxicilline/acide clavulanique et la mise en œuvre d'un autre traitement adapté.
  • En cas d'infection avérée par des organismes sensibles à l'amoxicilline, il conviendra d'envisager de remplacer l'association amoxicilline/acide clavulanique par l'amoxicilline, selon les recommandations officielles.
  • Ces formulations d'Augmentin peuvent ne pas convenir lorsqu'il existe un risque important que les pathogènes escomptés soient résistants aux bêtalactamines, sans médiation par les bêtalactamases sensibles à l'inhibition par l'acide clavulanique.
    • Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg et poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg :
      Comme aucune donnée spécifique sur le T > MIC (Temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice) n'est disponible et comme les données de formulations orales comparables sont insuffisantes, ces formulations (sans ajout supplémentaire d'amoxicilline) peuvent ne pas convenir au traitement de S. pneumoniae résistant à la pénicilline.
    • Poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 500 mg/50 mg et poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg :
      Aux doses recommandées maximales de 1 g/100 mg toutes les 8 heures, ces présentations peuvent ne pas convenir au traitement de S. pneumoniae résistant à la pénicilline.
    Pour couvrir ce pathogène, une dose minimale de 2 g/200 mg toutes les 12 heures est nécessaire.
  • Des convulsions sont possibles chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients recevant des doses élevées (cf Effets indésirables).
  • L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'amoxicilline.
  • L'utilisation concomitante d'allopurinol pendant le traitement par amoxicilline peut augmenter la probabilité de survenue de réactions cutanées allergiques.
  • L'utilisation prolongée d'Augmentin peut dans certains cas entraîner un développement excessif d'organismes non sensibles.
  • La survenue au début du traitement d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, peut être le symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (cf Effets indésirables). Cette réaction nécessite l'arrêt du traitement par Augmentin, et contre-indique toute future utilisation d'amoxicilline chez le patient.
  • L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique (cf Posologie et Mode d'administration, Contre-indications, Effets indésirables).
  • Des effets hépatiques ont été signalés essentiellement chez les hommes et les patients âgés et pourraient être associés à un traitement prolongé. Ces effets ont très rarement été rapportés chez l'enfant. Dans toutes les populations, les signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou peu de temps après le traitement mais, dans certains cas, ils peuvent ne survenir que plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les effets hépatiques peuvent être sévères et des décès ont été signalés dans des circonstances extrêmement rares. Ils ont presque toujours concerné des patients présentant une pathologie sous-jacente grave ou prenant des médicaments concomitants connus pour leur potentiel à induire des effets hépatiques (cf Effets indésirables).
  • Une colite associée aux antibiotiques a été observée avec pratiquement tous les agents antibactériens ; sa sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital (cf Effets indésirables). Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic en cas de survenue de diarrhée pendant ou après l'administration de tout antibiotique. En cas de survenue de colite associée aux antibiotiques, Augmentin doit immédiatement être arrêté ; un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
  • En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
  • De rares cas de prolongation du temps de Quick ont été signalés chez des patients recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d'anticoagulation (cf Interactions, Effets indésirables).
  • Chez les patients avec une insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée à la sévérité de celle-ci (cf Posologie et Mode d'administration).
  • De très rares cas de cristallurie ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d'une administration parentérale. En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d'urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie. Chez les patients porteurs de sondes vésicales, il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde (cf Surdosage).
  • Lors d'un traitement par l'amoxicilline, il convient d'utiliser la méthode enzymatique avec la glucose oxydase lors de la recherche de la présence de glucose dans les urines car les méthodes non enzymatiques peuvent conduire à des résultats faussement positifs.
  • La présence d'acide clavulanique dans Augmentin peut être à l'origine d'une liaison non spécifique des IgG et de l'albumine sur les membranes des globules rouges, conduisant à un test de Coombs faussement positif.
  • Il a été rapporté une positivation du test d'épreuve immuno-enzymatique Aspergillus platelia du laboratoire Bio-Rad chez des patients sous amoxicilline/acide clavulanique. Or ces patients n'étaient pas infectés par Aspergillus. Des réactions croisées avec des polysaccharides et polyfuranoses non-Aspergillus ont été signalées lors du test de dosage immuno-enzymatique Aspergillus platelia du laboratoire Bio-Rad. Par conséquent, les résultats d'analyse positifs chez les patients sous amoxicilline/acide clavulanique doivent être interprétés avec prudence et confirmés par d'autres méthodes diagnostiques.
  • Poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (IV) à 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg :
    Ces médicaments contiennent 62,9 mg (2,7 mmol) de sodium par flacon, ce qui équivaut à 3,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
    Ces médicaments contiennent 39,3 mg (1,0 mmol) de potassium par flacon. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou les patients suivant un régime hypokaliémiant.
  • Poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg :
    Ce médicament contient 125,9 mg (5,5 mmol) de sodium par flacon, ce qui équivaut à 6,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
    Ce médicament contient 39,3 mg (1,0 mmol) de potassium par flacon. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou les patients suivant un régime hypokaliémiant.
  • Poudre pour solution injectable/perfusion (IV) à 500 mg/50 mg :
    Ce médicament contient 31,5 mg (1,4 mmol) de sodium par flacon, ce qui équivaut à 1,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
DC

INTERACTIONS 

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation et/ou le développement embryonnaire/fœtal et/ou l'accouchement et/ou le développement post-natal (cf Sécurité préclinique). Les données limitées sur l'utilisation de l'association amoxicilline/acide clavulanique chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales. Une seule étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes fœtales avant terme a indiqué que le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique pourrait être associé à une augmentation du risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. L'éventualité d'une sensibilisation doit être prise en compte. L'utilisation doit être évitée pendant la grossesse, à moins que le médecin ne la considère nécessaire.


Allaitement :

Les deux substances sont excrétées dans le lait maternel (les effets de l'acide clavulanique sur le nourrisson allaité ne sont pas connus). Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l'arrêt de l'allaitement.

L'association amoxicilline-acide clavulanique ne peut être utilisée pendant l'allaitement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Toutefois, la survenue d'effets indésirables (par ex., réactions allergiques, vertiges, convulsions) pouvant avoir une incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines est possible (cf Effets indésirables).
DC

EFFETS INDÉSIRABLES 

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DC

SURDOSAGE 

Signes et symptômes de surdosage :
Des symptômes gastro-intestinaux et des troubles de l'équilibre hydroélectrolytique sont possibles.
Des cas de cristallurie conduisant dans certains cas à une insuffisance rénale ont été observés sous amoxicilline (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Des convulsions sont possibles chez les patients insuffisants rénaux ou ceux recevant des doses élevées.
Une précipitation de l'amoxicilline a été constatée dans les sondes vésicales, en particulier après administration intraveineuse de doses importantes. Il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Traitement de l'intoxication :
Le traitement des signes gastro-intestinaux est symptomatique et fait intervenir une surveillance particulière de l'équilibre hydroélectrolytique.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés de la circulation sanguine par hémodialyse.
PP

PHARMACODYNAMIE 

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE 

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les études de toxicologie en administration répétée conduites chez le chien avec l'association amoxicilline/acide clavulanique montrent un potentiel d'irritation gastrique, des vomissements et une décoloration de la langue.

Il n'a pas été conduit d'études de cancérogenèse avec l'association amoxicilline/acide clavulanique.

DP

INCOMPATIBILITÉS 

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de manipulation et d'élimination.

Augmentin ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins ni avec d'autres liquides protéiques tels que les hydrolysats de protéine ou les émulsions lipidiques intraveineuses. Dans le cas où Augmentin serait prescrit avec un aminoglycoside, ces deux antibiotiques ne doivent pas être mélangés, ni dans la seringue, ni dans le flacon de perfusion ni dans le nécessaire de perfusion, car cela entraînerait une perte d'activité de l'aminoglycoside.

Les solutions d'Augmentin ne doivent pas être mélangées avec des perfusions contenant du glucose, du dextran ou du bicarbonate.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation :
Avant reconstitution :
Poudre en flacon : 2 ans.
Avant ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Après reconstitution :
Poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 500 mg/50 mg et poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg :
  • Solution reconstituée (pour injection intraveineuse ou avant dilution pour perfusion) poudre pour solution injectable à 500 mg/50 mg :
    La solution reconstituée (avec 10 ml d'eau pour préparations injectables Ph.Eur.) doit être utilisée ou diluée immédiatement, ou au maximum dans les 20 minutes.
  • Solution reconstituée (avant dilution pour perfusion) poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg :
    La solution reconstituée (avec 20 ml d'eau pour préparations injectables Ph.Eur.) doit être diluée immédiatement, ou au maximum dans les 20 minutes.
  • Solution diluée pour perfusion intraveineuse poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 500 mg/50 mg et poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg :
    La stabilité physicochimique après dilution a été démontrée pendant 1-2 heures à une température de 25 °C.
    D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué, dilué dans un liquide de perfusion d'un volume de 50 ml minimum pour la poudre pour solution injectable 500 mg/50 mg ; 1 flacon reconstitué, dilué dans un liquide de perfusion d'un volume de 100 ml minimum pour la poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg) doit être utilisée immédiatement.
    Les perfusions par voie intraveineuse d'amoxicilline/acide clavulanique peuvent être préparées à l'aide de différents liquides de perfusion. La conservation des solutions reconstituées d'antibiotiques, à température ambiante (25 °C), dans les volumes des solutions injectables indiquées ci-dessous, maintient une concentration d'antibiotique satisfaisante. Si le produit reconstitué, dilué est conservé à une température de 25 °C, les durées de perfusion ne devraient pas dépasser les durées indiquées dans le tableau suivant :

    Solutions pour perfusion intraveineuse Stabilité à 25 °C (heures)
    Eau pour préparations injectables Ph.Eur. 2 heures
    Solution pour perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml) 2 heures
    Solution injectable composée de chlorure de sodium (solution de Ringer) 1 heure
    Solution de lactate de sodium (Ringer-Lactate : Hartmann's)2 heures
Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg ; poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg :
  • Solution reconstituée avec le solvant (pour injection intraveineuse ou avant dilution pour perfusion) :
    La solution reconstituée (avec 20 ml d'eau pour préparations injectables Ph.Eur. pour Augmentin 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) ; avec le solvant contenant 20 ml d'eau pour préparations injectables pour Augmentin 1 g/200 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV)) doit être utilisée ou diluée immédiatement, ou au maximum dans les 20 minutes.
  • Solution diluée pour perfusion intraveineuse :
    La stabilité physicochimique après dilution a été démontrée pendant 2-3 heures à une température de 25 °C, ou à 8 heures à une température de 5 °C.
    D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué, dilué dans un liquide de perfusion d'un volume de 100 ml minimum) doit être utilisée immédiatement.
    Les perfusions par voie intraveineuse d'amoxicilline/acide clavulanique peuvent être préparées à l'aide de différents liquides de perfusion. La conservation des solutions reconstituées d'antibiotiques, à une température de 5 °C ou à température ambiante (25 °C), dans les volumes recommandés des solutions injectables indiquées ci-dessous, maintient une concentration d'antibiotique satisfaisante. Si le produit reconstitué, dilué est conservé à une température de 25 °C, les durées de perfusion ne devraient pas dépasser les durées indiquées dans le tableau suivant :

    Solutions pour perfusion intraveineuse Stabilité à 25 °C (heures)
    Eau pour préparations injectables Ph.Eur. 3 heures
    Solution pour perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml) 3 heures
    Solution injectable composée de chlorure de sodium (solution de Ringer) 2 heures
    Solution de lactate de sodium (Ringer-Lactate : Hartmann's)2 heures
    Solution composée de chlorure de potassium à 0,3 % et de solution de chlorure de sodium à 0,9 % (3 mg/ml et 9 mg/ml)2 heures
    Pour une conservation à une température de 5 °C, les solutions reconstituées d'Augmentin IV peuvent être transférées dans des poches pour perfusion pré-réfrigérées contenant soit une eau pour préparations injectables Ph. Eur., soit une solution de chlorure de sodium (0,9 %), et peuvent alors être conservées jusqu'à 8 heures. Les solutions pour perfusion doivent par la suite être administrées immédiatement après avoir atteint le niveau de la température ambiante.
Poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 500 mg/50 mg ; poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) 1 g/200 mg ; poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg ; poudre pour solution pour perfusion 2 g/200 mg :
La stabilité des solutions d'Augmentin IV dépend de leur concentration. Dans le cas où le recours à des solutions plus concentrées s'avère nécessaire, la durée de stabilité doit être ajustée en conséquence.
Augmentin IV est moins stable lorsqu'il est utilisé en perfusion avec des solutions injectables à base de glucose, de dextran ou de bicarbonate. Les solutions reconstituées d'amoxicilline/acide clavulanique peuvent être injectées dans le système de goutte-à-goutte pendant 3 à 4 minutes.
Toute solution antibiotique non utilisée doit être éliminée.

A usage unique seulement. Toute solution non utilisée doit être éliminée.

La reconstitution/dilution doit être faite dans des conditions aseptiques. Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement afin de s'assurer qu'elle ne contient aucune particule et ne présente aucune altération de la couleur. La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide et qu'aucune particule n'est visible.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Préparation des solutions pour injection intraveineuse :
Poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg :
Augmentin 2 g/200 mg ne doit pas être utilisé pour des injections en bolus. Il est réservé aux perfusions intraveineuses.
Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg et poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 500 mg/50 mg :
L'eau pour préparations injectables Ph.Eur. est le solvant à utiliser.
  • Augmentin 1 g/200 mg doit être dissous dans 20 ml de solvant, ce qui conduit à la préparation d'environ 20,9 ml de solution pour administration en dose unique.
  • Augmentin 500 mg/50 mg doit être dissous dans 10 ml de solvant, ce qui conduit à la préparation d'environ 10,5 ml de solution pour administration en dose unique.
Une coloration rose transitoire peut se développer ou non pendant la reconstitution. Les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune paille clair (Augmentin 500 mg/50 mg) à jaune (Augmentin 1 g/200 mg).
Augmentin IV, lorsqu'il est utilisé en injection en bolus, doit être administré dans les 20 minutes suivant la reconstitution.
Préparation des solutions pour perfusion intraveineuse :
Les flacons d'Augmentin IV ne sont pas adaptés à une administration multidose.
Poudre pour solution pour perfusion à 2 g/200 mg :
Augmentin IV doit être reconstitué dans 20 ml d'eau pour préparations injectables Ph.Eur. (volume minimum recommandé). Une coloration rose de nature transitoire peut ou non être observée au cours de la reconstitution. Les solutions reconstituées sont normalement incolores ou jaune paille clair.
La solution reconstituée doit être immédiatement ajoutée à 100 ml de liquide pour perfusion par l'intermédiaire d'une mini-poche ou un perfuseur à burette.
Poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 1 g/200 mg ; poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion (IV) 1 g/200 mg :
Augmentin IV doit être reconstitué comme décrit ci-dessus pour l'injection.
La solution reconstituée doit être immédiatement ajoutée à 100 ml de liquide de perfusion en utilisant une petite poche ou un perfuseur à burette.
Poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) à 500 mg/50 mg :
Augmentin doit être reconstitué comme décrit ci-dessus pour l'injection.
La solution reconstituée doit être immédiatement ajoutée à 50 ml de liquide de perfusion en utilisant une petite poche ou un perfuseur à burette.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 

LISTE I
AMM3400933040314 (1985, RCP rév 04.02.2020) 1 flacon 1 g/200 mg + solvant.
3400935077455 (1987, RCP rév 04.02.2020) 10 flacons 1 g/200 mg.
3400935082077 (1985, RCP rév 09.12.2019) 10 flacons 2 g/200 mg.
3400935081827 (1985, RCP rév 10.12.2019) 10 flacons 500 mg/50 mg.
  
Prix :3,22 euros (1 flacon + solvant 1 g/200 mg).
23,21 euros (boîte de 10 flacons 2 g/200 mg).
11,95 euros (boîte de 10 flacons 500 mg/50 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Poudre p sol inj à 1 g/200 mg : Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 80 00
Info médic :
Tél : 01 39 17 84 44
Fax : 01 39 17 84 45
Pharmacovigilance : Tél : 01 39 17 80 16
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