ASCOFER 33 mg gél

Mise à jour : Lundi 28 Octobre 2019
FER (ascorbate ferreux) 33 mg gél (ASCOFER)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Fer)
Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - PREPARATIONS MARTIALES : FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (ASCORBATE FERREUX)
Substance
ascorbate ferreux
Excipients :
magnésium stéarate

enveloppe de la gélule :  gélatine

colorant (gélule) :  fer rouge oxyde, fer noir oxyde

Présentation
ASCOFER 33 mg Gél Fl/30

Cip : 3400930069608

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (rouge brique et noir) :  Flacon de 30.

COMPOSITION

 p gélule
Ascorbate ferreux 
245 mg
(soit en fer ferreux : 33 mg ou 0,6 mmol/gélule)
Excipient : stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxydes de fer rouge et noir (E 172). Calibrage : n° 2.
DC

INDICATIONS

Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.

Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.

Précautions d'emploi :

La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste de l'ascorbate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage de l'ascorbate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans.
  • La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
  • A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
  • Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
  • L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.
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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930069608 (1967/97, RCP rév 23.09.2019).
  
Prix :2,44 euros (30 gélules).
Remb Séc soc à 65 %.
Collect dans les indications suivantes :
  • traitement de l'anémie par carence martiale ;
  • traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d'anémie ferriprive (notamment antécédents d'anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).

Informations laboratoire

CEMAG CARE
55, rue de Turbigo. 75003 PARIS
E-mail : contact@cemagcare.com

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