ANXEMIL 200 mg cp enr

Mise à jour : Mardi 17 mai 2022
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Psychiatrie : Sédatifs (Phytothérapie)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX
Excipients :
cellulose microcristalline, povidone, sodium carboxyméthylamidon, coton huile hydrogénée, silice colloïdale anhydre, phosphate tricalcique, maltodextrine

enrobage :  alcool polyvinylique, macrogol, talc

colorant (enrobage) :  titane dioxyde, fer rouge oxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  glucose

Présentations
ANXEMIL 200 mg Cpr enr Plq/42

Cip : 3400927956539

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
ANXEMIL 200 mg Cpr enr Plq/98

Cip : 3400927956768

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
Source : RCP du 30/06/2020

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé de couleur rose, de forme oblongue et biconvexe de 18 x 7 mm.
Boîtes de 42 ou de 98 comprimés, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Pour 1 comprimé enrobé :

Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec de partie aérienne de) : 200 mg

(équivalent à 700 mg - 1 000 mg de passiflore)

Solvant d'extraction : Ethanol 60 % V/V.


Excipients :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), huile de coton hydrogénée, silice colloïdale anhydre, phosphate tricalcique.

Pelliculage :

Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172).

Excipient utilisé dans l'extrait : maltodextrine.


DC

INDICATIONS

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité, l'inquiétude ou l'irritabilité, ainsi que pour faciliter l'endormissement.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.


DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée.


DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse et allaitement

L'absence de risque pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

Une étude chez une espèce animale a montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Pas de données disponibles.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

ANXEMIL pourrait affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire ni manipuler de machines.


DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Chez les rongeurs, les études de toxicité aiguë et de toxicité à doses répétées par voie orale ont montré une faible toxicité pour des extraits de passiflore et les composants isolés.

L'étude de génotoxicité conduite avec l'extrait de passiflore, contenu dans ANXEMIL, n'a révélé aucun effet mutagène dans le test d'Ames.

Il n'y a pas eu d'études réalisées concernant la cancérogenèse.

Une étude a montré que l'exposition à la passiflore pendant la grossesse et l'allaitement perturbait le comportement copulatoire des rats mâles. La pertinence de ces données chez l'homme est inconnue.


DP

DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400927956539 (Plq/42).
CIP 3400927956768 (Plq/98).
Non Remb Séc soc.
Informations laboratoire

Laboratoire TILMAN
ZI Sud 15. 5377 Baillonville. Belgique
Site web : http://www.tilman.fr
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