ANXEMIL 200 mg cp enr

Comprimé enrobé de couleur rose, de forme oblongue et biconvexe de 18 x 7 mm.
Boîtes de 42 ou de 98 comprimés, sous plaquettes thermoformées.

Pour 1 comprimé enrobé :

Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec de partie aérienne de) : 200 mg

(équivalent à 700 mg - 1 000 mg de passiflore)

Solvant d'extraction : Ethanol 60 % V/V.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité, l'inquiétude ou l'irritabilité, ainsi que pour faciliter l'endormissement.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée.

Grossesse et allaitement

L'absence de risque pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

Une étude chez une espèce animale a montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Pas de données disponibles.

ANXEMIL pourrait affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire ni manipuler de machines.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Chez les rongeurs, les études de toxicité aiguë et de toxicité à doses répétées par voie orale ont montré une faible toxicité pour des extraits de passiflore et les composants isolés.

L'étude de génotoxicité conduite avec l'extrait de passiflore, contenu dans ANXEMIL, n'a révélé aucun effet mutagène dans le test d'Ames.

Il n'y a pas eu d'études réalisées concernant la cancérogenèse.

Une étude a montré que l'exposition à la passiflore pendant la grossesse et l'allaitement perturbait le comportement copulatoire des rats mâles. La pertinence de ces données chez l'homme est inconnue.

3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

Pas d'exigences particulières.