SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| vigne rouge feuille extrait sec aqueux | |
enrobage : hypromellose, glycérol tristéarate, talc
colorant (enrobage) : titane dioxyde, fer rouge oxyde
Cip : 3400927715693
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
Cip : 3400927715815
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Vigne rouge (Vitis vinifera L.), extrait sec de feuille | 360 mg |
Solvant d'extraction : eau.
Rapport drogue/extrait : 4-6 : 1.
| DC | INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- En cas d'inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d'induration sous-cutanée, de douleur sévère, d'ulcères, de gonflement soudain dans l'une ou les deux jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale. Le patient doit être informé qu'un avis médical est nécessaire
- En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans les deux semaines, un avis médical doit être sollicité.
- La persistance d'œdème dans les deux jambes peut être due à d'autres causes qui doivent être évaluées par un médecin.
| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité :Il n'y a pas de données disponibles.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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| DC | SURDOSAGE |
Des cas isolés de surdosage ont été rapportés. Aucun effet indésirable sérieux n'a été rapporté avec ce médicament.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Aucun signe de toxicité aiguë n'a été constaté chez le rat ou chez la souris après administration orale d'une dose de 10 000 mg/kg de poids corporel.
Aucune toxicité n'a été observée chez le rat à des doses quotidiennes atteignant 2000 mg/kg de poids corporel pendant 4 semaines et 250 mg/kg de poids corporel pendant 13 semaines et aucune toxicité n'a été observée chez le miniporc à des doses quotidiennes atteignant 3000 mg/kg de poids corporel pendant 39 semaines.
L'extrait de feuille de vigne rouge s'est avéré non mutagène dans le test du micronoyau, le test de mutation génétique sur cellules V79 de hamster chinois et le test d'Ames.
L'étude de tératogénicité réalisée chez la lapine (traitement du 6e au 18e jour de gestation) n'a révélé aucun effet toxique à des doses allant jusqu'à 3000 mg/kg de poids corporel.
Les tests de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun signe inquiétant.
Aucune étude de cancérogenèse n'a été réalisée avec l'extrait de vigne rouge.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
A conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas retirer de la plaquette thermoformée avant emploi.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400927715693 (2014, RCP rév 29.02.2016) 30 cp. |
| 3400927715815 (2014, RCP rév 29.02.2016) 60 cp. |
| Non remb Séc soc. |
