ANTIBIO SYNALAR sol p instil auric

Mise à jour : Mardi 21 août 2018
FLUOCINOLONE ACETONIDE 0,25 mg/ml + NEOMYCINE SULFATE 3 500 UI/ml + POLYMYXINE B SULFATE 10 000 UI/ml sol auric gte (ANTIBIO SYNALAR)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie - Otites : Otites externes (Antibactériens + corticoïdes)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OTOLOGIQUES - CORTICOIDES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION : CORTICOÏDES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION (FLUOCINOLONE ACETONIDE ET ANTIINFECTIEUX)
Excipients :
acide citrique monohydrate, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  phénylmercure nitrate, propylèneglycol

Présentation
ANTIBIO SYNALAR S p inst aur Fl/10ml

Cip : 3400930053287

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 15%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour instillation auriculaire :  Flacon de 10 ml, avec embout compte-gouttes.

COMPOSITION

 p flacon
Fluocinolone acétonide (DCI) 
2,5 mg
Polymyxine B (DCI) sulfate 
100 000 UI
Néomycine (DCI) sulfate 
35 000 UI
Excipients : nitrate de phénylmercure, acide citrique monohydraté, propylène glycol, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : nitrate de phénylmercure, propylène glycol.

DC

INDICATIONS

Traitement local des otites externes d'origine bactérienne à tympan fermé, en particulier eczéma infecté du conduit auditif externe.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de perforation tympanique en raison du risque d'ototoxicité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).

L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.

La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.

Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fluocinolone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.

Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.

Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois, à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique, en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.

En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
18 mois.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930053287 (1965/96, RCP rév 14.06.2018).
  
Prix : 2,00 euros (10 ml de solution).
Remb Séc soc à 15 %. Collect

Informations laboratoire

Laboratoires JOLLY-JATEL
28, av Carnot. 78100 St-Germain-en-Laye
Tél : 01 34 51 00 83
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