ALLERGOCOMOD collyre sol

Mise à jour : Mardi 16 février 2021
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol (ALLERGOCOMOD)
Commercialisé
Soyez prudent N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
acide édétique sel de Na, sorbitol, eau ppi
Présentation
ALLERGOCOMOD Collyre en sol Fl pompe/10ml

Cip : 3400935429315

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution :  Flacon de 10 ml avec pompe airless.

COMPOSITION

 p flacon
Cromoglycate de sodium 
200 mg
(soit en acide cromoglicique [DCI] : 183 mg/flacon)
Excipients : édétate de sodium, sorbitol, eau ppi.
DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Reboucher le flacon, après utilisation.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, le cromoglycate de sodium peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part, et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après la première ouverture du flacon :

La solution ophtalmique stérile ne doit pas être utilisée pendant plus de 12 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935429315 (1998, RCP rév 26.11.2019).
  
Prix :5,80 euros (flacon 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Ursapharm SAS, 7, rue Denis-Papin, 57200 Sarreguemines. France.

Informations laboratoire

Laboratoires DELBERT
3, villa Poirier. 75015 Paris
Tél : 01 46 99 68 20
Fax : 09 83 62 84 24
Site web : http://www.laboratoires-delbert.fr
E-mail : affaires.pharmaceutiques@delbert.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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