ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3000 U CEIP cp enr

Mise à jour : Lundi 08 février 2021
ALPHA-AMYLASE 3 000 U CEIP cp (ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL )
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie : Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques (Enzyme à visée anti-inflammatoire)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Substance
alpha-amylase
Excipients :
magnésium stéarate, gomme laque, eudragit E 100, talc, gélatine, gomme arabique, cire de carnauba

colorant (excipient) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sorbitol, saccharose, jaune orangé S

Présentation
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3000 U CEIP Cpr enr Plq/18

Cip : 3400949644049

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé :  Boîte de 18, sous 1 plaquette.

COMPOSITION

 p cp
Alfa-amylase 
3 000 U.CEIP*
Excipients : stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate de butyle de (2- diméthylaminoéthyl) métacrylate et méthyl métacrylate 1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol.

* Soit 2 142,9 unités Pharmacopée Européenne.

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales :

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical.

Hypersensibilité : des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (cf Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation d'Alfa-Amylase Biogaran Conseil est à éviter pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Alfa-Amylase Biogaran Conseil n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400949644049 (2001, RCP rév 28.10.2020).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

BIOGARAN
15, bd Charles-de-Gaulle. 92707 Colombes cdx
Tél : 01 55 72 41 00
Fax : 01 55 72 42 00
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