Mise à jour : 18 juin 2024

ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3000 U CEIP cp enr

ALPHA-AMYLASE 3 000 U CEIP cp (ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Oto - Rhino - Laryngologie > Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques (Enzyme à visée anti-inflammatoire)
Classification ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE > PREPARATIONS POUR LA GORGE > PREPARATIONS POUR LA GORGE > ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Substance

alpha-amylase

Excipients
magnésium stéarate, gomme laque, eudragit E 100, talc, gélatine, gomme arabique, cire de carnauba

colorant (excipient) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sorbitol, saccharose, jaune orangé S

Présentation
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3000 U CEIP Cpr enr Plq/18

Cip : 3400949644049

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois

Commercialisé
Source : RCP du 09/02/2022

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé.

Boîte de 18, sous 1 plaquette.

COMPOSITION

Pour un comprimé enrobé :

Alfa-amylase : 3 000 U.CEIP*

* Soit 2 142,9 unités Pharmacopée Européenne.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol.


Excipients :

Stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate de butyle de (2-diméthylaminoéthyl) métacrylate et méthyl métacrylate 1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.


INDICATIONS

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical.

Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

18 mois.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400949644049 (Plq/18).
Non remb Séc soc.
Laboratoire

BIOGARAN
15, bd Charles-de-Gaulle. 92707 Colombes cedex
Tél : 01 55 72 41 00
Fax : 01 55 72 42 00
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