SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| alpha-amylase | |
colorant (excipient) : titane dioxyde
EEN sans dose seuil : jaune orangé S
Cip : 3400949644049
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | ||
| Alfa-amylase | 3 000 U.CEIP* | |
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol.
* Soit 2 142,9 unités Pharmacopée Européenne.
| DC | INDICATIONS |
NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde spéciales :
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi :
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Hypersensibilité : des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (cf Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation d'Alfa-Amylase Biogaran Conseil est à éviter pendant l'allaitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 18 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400949644049 (2001, RCP rév 25.03.2019). |
| Non remb Séc soc. |
Titulaire de l'AMM : Laboratoire Top Pharm, Domaine de Montcausson, BP 50, 31250 Revel.
