ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U CEIP/ml sirop

Sirop.
Flacon de 200 ml.

Pour 1 ml de sirop :

Alfa-amylase : 200 U.CEIP*

* Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par mL de sirop.

Une cuillère à café contient 2,8 g de saccharose.
Une cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.

Excipients à effet notoire : 560 mg/mL de saccharose, 0.9 mg/mL de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 0.3 mg/mL de parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et 3,75 mg/mL d'éthanol (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Mises en garde spéciales

Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

Précautions d'emploi

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.

Excipients

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 mL) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 mL). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe (15 mL), c'est-àdire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 56,25 mg d'éthanol par cuillère à soupe de 15 mL de sirop ce qui est équivalent à 3,75 mg/mL (0,375 % p/v). La quantité d'éthanol dans 15 mL de ce médicament équivaut à moins de 10 mL de bière ou 4 mL de vin. La faible quantité d'éthanol contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation d'ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

18 mois.

Après ouverture du flacon : 10 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Pas d'exigences particulières.