ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U CEIP/ml sirop

Mise à jour : Lundi 08 février 2021
ALPHA-AMYLASE 200 U CEIP/ml sirop (ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie : Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques (Enzyme à visée anti-inflammatoire)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Substance
alpha-amylase
Excipients :
glycérol, acide citrique monohydrate, eau purifiée

aromatisant :  mandarine essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique

Présentations
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U CEIP/ml Sirop Fl/200ml

Cip : 3400936774247

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U CEIP/ml Sirop Fl/125ml

Cip : 3400935464552

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop :  Flacon de 200 ml.

COMPOSITION

 p 1 ml
Alfa-amylase 
200 U.CEIP*
Excipients : saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de mandarine, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).

Une cuillère à café contient 2,8 g de saccharose.

Une cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.

* Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop.

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales :

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical.

Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (cf Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation d'Alfa-Amylase Biogaran Conseil est à éviter pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Alfa-Amylase Biogaran Conseil n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
24 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936774247 (2001, RCP rév 28.10.2020).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

BIOGARAN
15, bd Charles-de-Gaulle. 92707 Colombes cdx
Tél : 01 55 72 41 00
Fax : 01 55 72 42 00
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