SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| bipéridène chlorhydrate | |
enrobage : opadry jaune, hyprolose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate sodique, talc, silice colloïdale anhydre, cire de carnauba
colorant (enrobage) : titane dioxyde, fer jaune oxyde
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate
Cip : 3400931498896
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Bipéridène (DCI) chlorhydrate | 4 mg |
Excipient à effet notoire : lactose.
| DC | INDICATIONS |
- Maladie de Parkinson.
- Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.
- Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
- Ne pas interrompre le traitement de façon brutale, en raison du risque de décompensation de la maladie.
- Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.
- L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets secondaires sans augmenter l'efficacité thérapeutique.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le bipéridène, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le bipéridène en fin de grossesse peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable d'éviter d'utiliser le bipéridène au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par le bipéridène au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets précédemment décrits.
Allaitement :
Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, du fait d'une diminution de la sécrétion lactée et du risque d'effets anticholinergiques chez le nourrisson (tachycardie, constipation, épaississement des sécrétions bronchiques).
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Symptômes : ceux de l'intoxication aiguë par les anticholinergiques : mydriase, agitation, confusion mentale, hallucinations, convulsions, hyperventilation, tachycardie et hyperthermie.
Conduite à tenir : traitement symptomatique en milieu hospitalier spécialisé avec surveillance cardiaque et respiratoire.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931498896 (1976/97, RCP rév 24.05.2022). |
| Prix : | 2,94 euros (30 comprimés). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Desma Pharma S.A.R.L, 111 Avenue Victor Hugo, 75784 Paris Cedex 16, France.
