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AKINETON LP 4 mg cp enr LP

Mise à jour : Mercredi 22 janvier 2020
BIPERIDENE CHLORHYDRATE 4 mg cp LP (AKINETON LP) Commercialisé
N/A Soyez très prudent N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Neurologie : Antiparkinsoniens (Anticholinergiques)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : ANTIPARKINSONIENS - ANTICHOLINERGIQUES : AMINES TERTIAIRES (BIPERIDENE)
Excipients :
amidon de maïs, povidone K 30, cellulose microcristalline, hypromellose, magnésium stéarate, eau purifiée

enrobage :  opadry jaune, hyprolose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate sodique, talc, silice colloïdale anhydre, cire de carnauba

colorant (enrobage) :  titane dioxyde, fer jaune oxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentation
AKINETON LP 4 mg Cpr enr LP 2Plq/15 (30)

Cip : 3400931498896

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à libération prolongée (blanc) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

 p cp
Bipéridène (DCI) chlorhydrate 
4 mg
Excipients : Noyau : amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, hypromellose (20 000 mPa.s), eau purifiée. Pelliculage : talc, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171), hypromellose (6 mPa.s), hypromellose (15 mPa.s), hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.

Excipient à effet notoire : lactose.

DC

INDICATIONS

  • Maladie de Parkinson.
  • Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.
  • Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
  • Ne pas interrompre le traitement de façon brutale, en raison du risque de décompensation de la maladie.
  • Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.
  • L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets secondaires sans augmenter l'efficacité thérapeutique.
  • Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les données animales sont insuffisantes pour conclure.

Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le bipéridène, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.

Chez le nouveau-né, un traitement par le bipéridène en fin de grossesse peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).

Compte tenu de ces données, il est préférable d'éviter d'utiliser le bipéridène au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.

S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par le bipéridène au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets précédemment décrits.


Allaitement :

Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, du fait d'une diminution de la sécrétion lactée et du risque d'effets anticholinergiques chez le nourrisson (tachycardie, constipation, épaississement des sécrétions bronchiques).

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Symptômes : ceux de l'intoxication aiguë par les anticholinergiques : mydriase, agitation, confusion mentale, hallucinations, convulsions, hyperventilation, tachycardie et hyperthermie.

Conduite à tenir : traitement symptomatique en milieu hospitalier spécialisé avec surveillance cardiaque et respiratoire.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400931498896 (1976/97, RCP rév 19.09.2018).
  
Prix :2,94 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Desma Pharma S.A.R.L, 25 rue de la Boétie, 75008 Paris, France.

Informations laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web :  http://www.db-pharma.com
Voir la fiche laboratoire
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