SYNTHESE |
Gastro - Entéro - Hépatologie - Nausées et vomissements : Antihistaminiques H1 (Méclozine)
| Substance | |
|---|---|
| méclozine chlorhydrate | |
EEN sans dose seuil : lactose
Cip : 3400933488383
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Méclozine chlorhydrate | 25 mg |
Excipient à effet notoire : lactose.
| DC | INDICATIONS |
- Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
- Prévention et traitement du mal des transports.
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi :En raison de ses propriétés anticholinergiques, Agyrax doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant :
- une sténose du pylore ;
- une diminution de la motilité gastro-intestinale ;
- une myasthénie ;
- une démence.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez le sujet âgé plus sensible aux effets anticholinergiques de la méclozine ; il est donc préférable de commencer le traitement à la plus petite dose recommandée.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez le patient épileptique.
Le traitement par Agyrax devra être arrêté 4 jours avant des tests allergiques pour éviter d'influer sur les résultats des tests.
L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du chlorhydrate de méclozine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.
Allaitement :
Le passage du chlorhydrate de méclozine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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| DC | SURDOSAGE |
- Symptômes :
- Comme avec les autres traitements antihistaminiques, les symptômes observés en cas de surdosage résultent de l'action sur le système nerveux central : assoupissement, coma ou excitation, crise convulsive et dépression post-ictale.
- Des effets de surdosage en anticholinergiques peuvent également être observés tels que pupilles dilatées, rougeur brusque du visage, bouche sèche, excitation, hallucination, crise tonicoclonique. D'autres effets ont également été observés : ataxie, tremblements, psychoses, hyperthermie, hypotension, hypertension, tachycardie et arythmie. Des syndromes extrapyramidaux ont été rapportés.
- Les symptômes observés en cas de surdosage important incluent : œdème cérébral, coma profond, dépression respiratoire, collapsus cardiorespiratoire, voire décès.
- Prise en charge :
- Il n'y a pas d'antidote spécifique. Une surveillance des fonctions vitales, et, si nécessaire, un traitement symptomatique devront être mis en place en milieu spécialisé.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Des études de toxicité aiguë et en administrations répétées menées chez le rat et le chien n'ont pas mis en évidence de risque particulier chez l'homme. Des études de toxicité de la reproduction montrent un effet tératogène chez le rat mais pas chez les autres espèces à des doses correspondant à 25-50 fois la dose maximale recommandée chez l'homme. Une activité antiarythmique et des effets sur la conduction cardiaque ont été observés lors d'expérimentations animales à des niveaux d'exposition considérés comme excessifs par rapport à l'exposition humaine maximale ce qui montre peu de pertinence par rapport à l'utilisation clinique.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933488383 (1992, RCP rév 23.02.2018). |
| Prix : | 1,92 euros (15 comprimés). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
