ACUPAN Cpr

Commercialisé
Synthèse
Classification ATC
SYSTEME NERVEUX > ANALGESIQUES > AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES > AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES (NEFOPAM)
Substance

néfopam

Excipients
silice, phosphate dicalcique, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, huile végétale hydrogénée, magnésium stéarate, éthylcellulose, hypromellose, macrogol
Présentation
ACUPAN Cpr Plq/30

Cip : 3400930295588

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 06/11/2024
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé.
Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Pour un comprimé :

Néfopam : 30 mg


Excipients :

Silice, hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, éthylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

Il existe un risque de pharmacodépendance avec Acupan.

Acupan n'est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par Acupan, risque d'aboutir à un syndrome de sevrage.

Le rapport bénéfice/risque du traitement par Acupan doit être régulièrement réévalué.

Acupan n'est pas indiqué dans le traitement des affections douloureuses chroniques.

Précautions particulières d'emploi

Il conviendra d'être particulièrement prudent en cas :

  • d'insuffisance hépatique,
  • d'insuffisance rénale, en raison du risque d'accumulation et donc du risque augmenté d'effet indésirable,
  • Chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant du produit (voir rubriques Interactions et Effets indésirables),
  • En raison de ces effets anticholinergiques, le traitement par ACUPAN est déconseillé chez le sujet âgé.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

En raison d'un risque éventuel de somnolence, la vigilance peut être altérée et rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptômes

Ce sont des manifestations de type anticholinergique : tachycardie, coma, convulsions et hallucinations (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Traitement

Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
Ne peut être obtenu que sur prescription médicale non renouvelable.
AMM
CIP 3400930295588 (Plq/30).
Prix :
10,06 euros (Plq/30).

Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratoire

BIOCODEX
22, rue des Aqueducs. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
http://www.biocodex.fr
Voir la fiche laboratoire
Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
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