ACUPAN 20 mg/2 ml sol inj

Mise à jour : Jeudi 21 juillet 2022
NEFOPAM 20 mg/2 ml sol inj (ACUPAN)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Antalgiques - Antipyrétiques - Antispasmodiques - Antalgiques non opioïdes : Antalgiques non opioïdes seuls (Néfopam)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : ANALGESIQUES - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES (NEFOPAM)
Substance
néfopam
Excipients :
phosphate monosodique dihydrate, phosphate disodique dodécahydrate, eau ppi
Présentations
ACUPAN 20 mg/2 ml S inj 20Amp/2ml

Cip : 3400949420872

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
ACUPAN 20 mg/2 ml S inj 5Amp/2ml

Cip : 3400932421756

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
Source : RCP du 17/11/2020

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable.
Boîte de 5 ampoules de 2 mL.

 

COMPOSITION

Pour une ampoule de 2 mL :
Néfopam : 20 mg

Excipient à effet notoire : sodium.

Ce médicament contient 6,79 mg de sodium par ampoule.


Excipients :

Phosphate monosodique à 2 H2O, phosphate disodique à 12 H2O, eau pour préparations injectables.


DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires.


DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

Il existe un risque de pharmacodépendance avec ACUPAN.

ACUPAN n'est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par ACUPAN, risque d'aboutir à un syndrome de sevrage.

Le rapport bénéfice/risque du traitement par ACUPAN doit être régulièrement réévalué.

ACUPAN n'est pas indiqué dans le traitement des affections douloureuses chroniques.

Précautions d'emploi

Il conviendra d'être particulièrement prudent en cas :

  • d'insuffisance hépatique ;
  • d'insuffisance rénale, en raison du risque d'accumulation et donc du risque augmenté d'effet indésirable ;
  • chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant du produit (voir rubriques Interactions et Effets indésirables) ;
  • en raison de ces effets anticholinergiques, le traitement par ACUPAN est déconseillé chez le sujet âgé.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 40,74 mg de sodium par dose maximale de 6 ampoules, ce qui équivaut à 2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.


DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

En raison d'un risque éventuel de somnolence, la vigilance peut être altérée et rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.


DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Ce sont des manifestations de type anticholinergique : tachycardie, coma, convulsions et hallucinations (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Traitement

Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.


PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et mode d'administration.


DP

DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
Ne peut être obtenu que sur prescription médicale non renouvelable.
AMM
CIP 3400932421756 (5Amp/2ml).
Prix :
2,58 euros (5Amp/2ml).
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 2,58 euros (5 ampoules). Collect.
Informations laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
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