ACTIVIR 5 % crème

Mise à jour : Mercredi 04 Novembre 2020
ACICLOVIR 5 % crème (ACTIVIR)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiherpétiques locaux (Aciclovir)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE - CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE : ANTIVIRAUX (ACICLOVIR)
Substance
aciclovir
Excipients :
poloxamère 407, vaseline, diméticone, paraffine liquide, glycérol monostéarate, macrogol 100 stéarate, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  propylèneglycol

EEN sans dose seuil :  alcool cétostéarylique

Présentations
ACTIVIR 5 % Cr T/2g

Cip : 3400934573491

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Ne pas conserver au réfrigérateur)

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
ACTIVIR 5 % Cr T pompe /2g

Cip : 3400934051289

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois (Ne pas conserver au réfrigérateur)

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 5 % :  Tube de 2 g avec pompe doseuse ou tube de 2 g sans pompe doseuse.

COMPOSITION

 pour 100 g
Aciclovir (DCI)  
5 g
Excipients : propylèneglycol, poloxamère 407, laurylsulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, monostéarate de glycérol, macrogol stéarate 100, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : propylène glycol (400 mg/g), laurylsulfate de sodium (7,5 mg/g), alcool cétostéarylique (67,5 mg/g).

DC

INDICATIONS

Activir 5 %, crème est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « boutons de fièvre ») chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La crème aciclovir n'est pas recommandée en application sur les muqueuses telles que celle de la bouche, de l'œil et du vagin, car elle peut être irritante.

Des précautions seront à prendre afin d'éviter l'introduction accidentelle de la crème dans l'œil.

Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moelle osseuse), une administration de l'aciclovir par voie orale doit être envisagée. Ces patients doivent consulter un médecin concernant le traitement de toute infection.

Ce médicament contient 40 g de propylène glycol et 6,75 g d'alcool cétostéarylique pour 100 g de crème. L'excipient propylèneglycol peut provoquer des irritations de la peau et l'alcool cétostéarylique peut induire des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 0,75 g de laurylsulfate de sodium pour 100 g de crème. Le laurylsulfate de Sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de picotement ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits appliqués sur la même zone.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'analyse d'un millier de grossesses exposées à l'aciclovir n'a révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à l'aciclovir.

En conséquence, l'utilisation d'aciclovir par voie cutanée est possible chez la femme enceinte dans le respect des indications.


Allaitement :

Si la pathologie maternelle le permet, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Il n'y a pas de données concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus si le contenu entier d'un tube de crème (tube de 2 g) est ingéré par voie orale.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation du tube avec pompe doseuse :
2 ans.
Durée de conservation du tube sans pompe doseuse :
3 ans.

Conserver à une température inférieure à 25 °C. Ne pas réfrigérer.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934051289 (1996, RCP rév 08.10.2020) avec pompe doseuse.
3400934573491 (1998, RCP rév 08.10.2020) sans pompe doseuse.
Non remb Séc soc.

Titulaire/exploitant :

Informations laboratoire

GlaxoSmithKline Santé Grand Public
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 84 44
Fax : 01 39 17 17 58
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