SYNTHÈSE |
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Dermatologie (Protecteurs cutanés)
Classification ATC :
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES - EMOLLIENTS ET PROTECTEURS : EMOLLIENTS ET PROTECTEURS (AUTRES EMOLLIENTS ET PROTECTEURS)
| Substance | |
|---|---|
| rétinol synthétique concentré huileux | |
Excipients :
polysorbate 80, macrogol 400, macrogol 4000
Présentation
A 313 200 000 UI/100 g Pom T/50g
Cip : 3400930001479
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 30 mois
Commercialisé
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 100 g | |
| Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique, concentrat huileux |
200 000 UI |
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
- Voie orale : A forte dose, l'absence d'étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).
- Voie cutanée : Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.
Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
L'apparition de signes d'hypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doit conduire à l'arrêt du traitement.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 30 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930001479 (1948/98, RCP rév 17.08.2009). |
| Non remb Séc soc. |
