Les VIDAL Recos sont des synthèses des recommandations thérapeutiques de l'ANSM, de la HAS et des sociétés savantes françaises et internationales, rédigées par le comité scientifique VIDAL et des experts du domaine.
Recherche d'une cause médicamenteuse (voir Cas particuliers)
Tout médicament suspecté d'être à l'origine de l'hyperprolactinémie doit être si possible interrompu (même si cela n'est pas toujours possible avec les neuroleptiques) et la prolactine dosée après arrêt du traitement.
2
Bilan complémentaire
Il comprend un dosage de la TSH et une IRM hypophysaire.
3
Traitement du microadénome
Il repose sur les agonistes dopaminergiques, en particulier la cabergoline en raison de sa meilleure efficacité en termes de normalisation de la prolactinémie et de réduction tumorale. La dose de cabergoline doit être augmentée jusqu'à la normalisation de la prolactinémie.
La chirurgie est indiquée en cas de résistance ou d'intolérance aux agonistes dopaminergiques à des doses suffisamment élevées, ainsi que dans les rares situations où l'observance au long cours est problématique et le patient demandeur d'une intervention, lorsqu'une guérison chirurgicale est possible.
4
Traitement du macroadénome
Il est d'abord médicamenteux, avec une dose de cabergoline suffisante (doses croissantes jusqu'à la normalisation de la prolactinémie) et une efficacité antitumorale.
La chirurgie est indiquée en cas de résistance ou d'intolérance à de fortes doses de cabergoline. La récidive post-chirurgicale est possible. Une radiothérapie hypophysaire peut être indiquée en cas d'évolution tumorale ou de prolactinome malin.
5
Surveillance du traitement
La surveillance est clinique, hormonale (dosage de la prolactinémie) et radiologique (IRM à 1 an).
En cas de normalisation de la prolactinémie et de réduction tumorale significative, la posologie de l'agoniste dopaminergique sera maintenue au moins 2 ans avant de discuter une éventuelle diminution du traitement. La récidive est possible dans l'année qui suit la diminution du traitement.
Lorsque l'hyperprolactinémie et l'adénome hypophysaire sont contrôlés, la durée du traitement n'est pas codifiée. Le traitement est en règle générale arrêté chez la femme après la ménopause.
1
Recherche d'une cause médicamenteuse (voir Cas particuliers)
Tout médicament suspecté d'être à l'origine de l'hyperprolactinémie doit être si possible interrompu (même si cela n'est pas toujours possible avec les neuroleptiques) et la prolactine dosée après arrêt du traitement.
2
Bilan complémentaire
Il comprend un dosage de la TSH et une IRM hypophysaire.
3
Traitement du microadénome
Il repose sur les agonistes dopaminergiques, en particulier la cabergoline en raison de sa meilleure efficacité en termes de normalisation de la prolactinémie et de réduction tumorale. La dose de cabergoline doit être augmentée jusqu'à la normalisation de la prolactinémie.
La chirurgie est indiquée en cas de résistance ou d'intolérance aux agonistes dopaminergiques à des doses suffisamment élevées, ainsi que dans les rares situations où l'observance au long cours est problématique et le patient demandeur d'une intervention, lorsqu'une guérison chirurgicale est possible.
4
Traitement du macroadénome
Il est d'abord médicamenteux, avec une dose de cabergoline suffisante (doses croissantes jusqu'à la normalisation de la prolactinémie) et une efficacité antitumorale.
La chirurgie est indiquée en cas de résistance ou d'intolérance à de fortes doses de cabergoline. La récidive post-chirurgicale est possible. Une radiothérapie hypophysaire peut être indiquée en cas d'évolution tumorale ou de prolactinome malin.
5
Surveillance du traitement
La surveillance est clinique, hormonale (dosage de la prolactinémie) et radiologique (IRM à 1 an).
En cas de normalisation de la prolactinémie et de réduction tumorale significative, la posologie de l'agoniste dopaminergique sera maintenue au moins 2 ans avant de discuter une éventuelle diminution du traitement. La récidive est possible dans l'année qui suit la diminution du traitement.
Lorsque l'hyperprolactinémie et l'adénome hypophysaire sont contrôlés, la durée du traitement n'est pas codifiée. Le traitement est en règle générale arrêté chez la femme après la ménopause.
Cas particuliers
Hyperprolactinémies d'origine médicamenteuse
Elles sont le plus souvent liées à des médicaments antagonistes dopaminergiques.
Les neuroleptiques, en raison de leur effet antagoniste dopaminergique, peuvent entraîner une hyperprolactinémie, plus ou moins importante selon la substance, entre 25 et 100 µg/l en général, mais pouvant dépasser 100 µg/l chez certains patients. Si les neuroleptiques doivent être poursuivis, le choix doit se porter sur les substances entraînant le moins d'hyperprolactinémie chez un patient donné. Ces hyperprolactinémies ne doivent pas être traitées par agonistes dopaminergiques. Chez la femme, un traitement par œstrogènes ou estroprogestatifs peut être indiqué en cas de carence œstrogénique associée ; chez l'homme, une substitution par la testostérone peut être envisagée.
Certains antiémétiques dotés d'une activité antagoniste antidopaminergique (dompéridone, métoclopramide et métopimazine), ainsi que les antidépresseurs imipraminiques et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine peuvent entraîner une hyperprolactinémie.
Certains antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine) et antihypertenseurs (méthyldopa, vérapamil, spironolactone) peuvent aussi être en cause.
Macroprolactinémies
Elles sont liées à la présence d'une forme polymérique de prolactine biologiquement inactive, mais reconnue par les dosages habituels, d'où la nécessité d'un dosage spécialisé lorsque l'hyperprolactinémie ne s'accompagne pas de signes cliniques.
Hyperprolactinémie et femme en âge de procréer/grossesse
En cas de microadénome, le traitement par agoniste dopaminergique est interrompu au cours de la grossesse car le risque d'augmentation du volume tumoral est très faible. Le suivi au cours de la grossesse est essentiellement clinique.
En cas de macroadénome, la poursuite ou non de l'agoniste dopaminergique sera discutée. L'augmentation du volume tumoral est possible, en particulier chez les femmes n'ayant pas bénéficié de chirurgie ou de radiothérapie avant la grossesse.
Le suivi au cours de la grossesse est essentiellement clinique. La survenue de céphalées intenses ou de troubles visuels impose la réalisation d'une IRM en urgence.
Macroadénome
Il s'agit d'un adénome > 10 mm. Le taux de prolactine, corrélé à la masse tumorale, est supérieur à 250 µg/l en cas de macroadénome.
Un macroadénome peut être responsable d'une atteinte du chiasma optique souvent à l'origine d'une hémianopsie temporale ou bitemporale. Les autres complications de l'expansion tumorale sont notamment l'insuffisance antéhypophysaire et la brèche méningée.
Essais comparatifs randomisés de forte puissance méthodologiquement indiscutables
Méta-analyse d'essais comparatifs randomisés
Analyse de décision basée sur des études bien menées
Grades des recommandations selon l'échelle de la HAS (proposés à partir du Guide d'analyse de la littérature et gradation des recommandations, janvier 2000, révisé en 2012).
Grade B : présomption scientifique
Niveau 2
Essais comparatifs randomisés de faible puissance
Études comparatives non randomisées bien menées
Études de cohorte
Grades des recommandations selon l'échelle de la HAS (proposés à partir du Guide d'analyse de la littérature et gradation des recommandations, janvier 2000, révisé en 2012).
Grade C : faible niveau de preuve
Niveau 3
Études cas-témoins
Niveau 4
études comparatives comportant des biais importants
Études rétrospectives
Séries de cas
Grades des recommandations selon l'échelle de la HAS (proposés à partir du Guide d'analyse de la littérature et gradation des recommandations, janvier 2000, révisé en 2012).
AE : accord d'experts
Absence de preuve scientifique tirée de la littérature
Grades des recommandations selon l'échelle de la HAS (proposés à partir du Guide d'analyse de la littérature et gradation des recommandations, janvier 2000, révisé en 2012).
EU Clas. I
Classe 1
Recommandé
Preuve ou accord général
sur le bénéfice, l'utilité ou l'efficacité d'un traitement ou d'une procédure
Système de gradation le plus souvent utilisé par les sociétés savantes européennes, publié dans « Recommandations for Guidelines Production, a document for Task Force Members Responsible for the Production an Updating of ESC Guidelines », Committee for Practice Guidelines (CPG) of the European Society of Cardiology (ESC), 13 décembre 2010. Cette gradation est parfois enrichie d’une lettre (A, B, C) correspondant au niveau de preuve.
EU Clas. II
Classe 2
Preuves contradictoires
Preuves contradictoires et/ou divergence d'avis
sur l'utilité/l'efficacité d'un traitement ou d'une procédure.
Système de gradation le plus souvent utilisé par les sociétés savantes européennes, publié dans « Recommandations for Guidelines Production, a document for Task Force Members Responsible for the Production an Updating of ESC Guidelines », Committee for Practice Guidelines (CPG) of the European Society of Cardiology (ESC), 13 décembre 2010. Cette gradation est parfois enrichie d’une lettre (A, B, C) correspondant au niveau de preuve.
EU Clas. IIa
Classe 2a
Doit être discuté
Preuve et/ou avis en faveur de l'utilité/efficacité
Preuves contradictoires et/ou divergence d'avis
sur l'utilité/l'efficacité d'un traitement ou d'une procédure.
Système de gradation le plus souvent utilisé par les sociétés savantes européennes, publié dans « Recommandations for Guidelines Production, a document for Task Force Members Responsible for the Production an Updating of ESC Guidelines », Committee for Practice Guidelines (CPG) of the European Society of Cardiology (ESC), 13 décembre 2010. Cette gradation est parfois enrichie d’une lettre (A, B, C) correspondant au niveau de preuve.
EU Clas. IIb
Classe 2b
Peut être discuté
Utilité/efficacité moins bien établie par les preuves et/ou avis
Preuves contradictoires et/ou divergence d'avis sur l'utilité/l'efficacité d'un traitement ou d'une procédure.
Système de gradation le plus souvent utilisé par les sociétés savantes européennes, publié dans « Recommandations for Guidelines Production, a document for Task Force Members Responsible for the Production an Updating of ESC Guidelines », Committee for Practice Guidelines (CPG) of the European Society of Cardiology (ESC), 13 décembre 2010. Cette gradation est parfois enrichie d’une lettre (A, B, C) correspondant au niveau de preuve.
EU Clas. III
Classe 3
Non recommandé
Preuve et/ou avis qu'il n'y a pas d'utilité/efficacité du traitement ou de la procédure, qui peuvent, dans certains cas, nuire au patient
Système de gradation le plus souvent utilisé par les sociétés savantes européennes, publié dans « Recommandations for Guidelines Production, a document for Task Force Members Responsible for the Production an Updating of ESC Guidelines », Committee for Practice Guidelines (CPG) of the European Society of Cardiology (ESC), 13 décembre 2010. Cette gradation est parfois enrichie d’une lettre (A, B, C) correspondant au niveau de preuve.
USA Gr. I
Grade I
Recommandation forte
Recommandation forte positive ou négative (lorsqu'il est établi que le bénéfice est supérieur au risque ou que le risque est supérieur au bénéfice).
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
USA Gr. IA
Grade IA
Niveau de preuve élevé
Recommandation forte positive ou négative (lorsqu'il est établi que le bénéfice est supérieur au risque ou que le risque est supérieur au bénéfice).
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
USA Gr. IB
Grade IB
Niveau de preuve intermédiaire
Recommandation forte positive ou négative (lorsqu'il est établi que le bénéfice est supérieur au risque ou que le risque est supérieur au bénéfice).
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
USA Gr. IC
Grade IC
Niveau de preuve bas
Recommandation forte positive ou négative (lorsqu'il est établi que le bénéfice est supérieur au risque ou que le risque est supérieur au bénéfice).
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
USA Gr. II
Grade II
Recommandation faible
Recommandation faible (en cas de résultats incertains ou mêlant éléments de risque et de bénéfice
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
USA Gr. IIA
Grade IIA
Niveau de preuve élevé
Recommandation faible (en cas de résultats incertains ou mêlant éléments de risque et de bénéfice
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
USA Gr. IIB
Grade IIB
Niveau de preuve intermédiaire
Recommandation faible (en cas de résultats incertains ou mêlant éléments de risque et de bénéfice
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
USA Gr. IIC
Grade IIC
Niveau de preuve bas
Recommandation faible (en cas de résultats incertains ou mêlant éléments de risque et de bénéfice
Différents systèmes de grades des recommandations sont utilisés par les sociétés savantes aux Etats-Unis, nous avons retenu celui de l’American College of Chest Physicians (ACCP) : « Grading Strength of Recommendations and Quality of Evidence in Clinical, Guidelines: Report From an American College of Chest Physicians Task Force (Guyatt G. et al., Chest, 2006, n° 129, pp. 174-181), un des plus souvent utilisés.
Tout déplier
Tout replier
