Données officielles : position de l’ANSM et de l’EMA

Rapport ANSM (PSUR, fin 2024)
L’ANSM a recensé au moins six cas d’inefficacité clinique, dont certains avec issue fatale, chez des patients hémodialysés sous caspofungine utilisant des membranes dérivées du polyacrylonitrile (PAN).
Source : ANSM

Recommandation nationale (octobre 2024)
En collaboration avec la SFAR, l’ANSM a recommandé aux réanimateurs et aux néphrologues d’éviter les membranes PAN chez les patients sous caspofungine recevant une hémofiltration ou dialyse, en raison du risque de séquestration de l’antifongique et d’inefficacité thérapeutique.
Source : ANSM + SFAR

Décision européenne (EMA / PRAC, septembre 2025)
Le comité de pharmacovigilance de l’EMA (PRAC) a validé une DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) adressée à tous les professionnels de santé de l’UE. Il est désormais officiellement recommandé de :

  • Vérifier le type de membrane avant et pendant un traitement par caspofungine.
  • Si membrane PAN → changer de membrane ou opter pour un autre antifongique.
    Source : EMA
Données récentes
  • Une étude rétrospective publiée en juillet 2025 dans la revue Infectious Diseases and Therapy a évalué les concentrations plasmatiques de caspofungine (pCAS) chez 35 patients en soins intensifs (ICU), dont 19 recevant une thérapie d’épuration extra rénale continue (CRRT) avec membrane PAN (PAN-CRRT), et 31 recevant une CRRT ou une hémodialyse intermittente sans PAN.
  • Résultats principaux : la concentration médiane de caspofungine à 12 h était similaire entre les groupes ; paradoxalement, à 18 h et 24 h, la pCAS était plus élevée dans le groupe PAN-CRRT que dans le groupe sans. 
  • Sur le plan clinique : trois cas de candidémie persistante ont été notés : une dans le groupe PAN-CRRT, deux dans le groupe sans.
  • L’étude rétrospective 2025 ne confirme pas la baisse des concentrations plasmatiques totales lors de l’utilisation de membranes PAN. Néanmoins, elle ne permet pas d’affirmer leur innocuité. L’absence de mesure de la fraction libre, la possibilité de saturation et de relargage par les filtres et les biais méthodologiques laissent persister une incertitude pharmacocinétique.

Source : Impact of Continuous Renal Replacement Therapy with Polyacrylonitrile-Derived Filter on Caspofungin Concentration: A Retrospective Study

A retenir
  • Les données officielles (ANSM, EMA) reposent sur des cas cliniques graves (inefficacité, décès) provenant du même centre, des données in vitro montrant une forte adsorption possible, et un principe de précaution justifiant la recommandation d’éviter les membranes PAN chez des patients critiques sous caspofungine.
  • En l’état actuel, la recommandation réglementaire doit être suivie. 
  • Des données prospectives complémentaires limitant les biais sont nécessaires.

 

 

rédigé le 27/11/2025, équipe GPR