Les auteurs ont analysé les EI liés au traitement par sexe dans les essais cliniques de phase II et III SWOG menés entre 1980 et 2019, en excluant les cancers spécifiques au sexe. Un modèle de régression logistique multivarié a été utilisé, ajustant l'âge, l’origine ethnique et le pronostic de la maladie. 13 catégories d'EI symptomatiques et 14 catégories d'EI objectifs ont été examinées.

Au total, N = 23 296 patients (femmes, 8 838 [37,9 %] ; hommes, 14 458 [62,1 %]) provenant de 202 essais et ayant connu 274 688 EI ont été analysés ; 17 417 ont reçu une chimiothérapie, 2 319 une immunothérapie et 3 560 une thérapie ciblée. Dans l'ensemble, 64,6 % (n = 15 051) des patients ont connu un ou plusieurs EI graves (grade ≥ 3). Les femmes présentaient un risque accru de 34 % d'EI graves par rapport aux hommes (odds ratio [OR] = 1,34 ; IC à 95 %, 1,27 à 1,42 ; P < 0,001), dont un risque accru de 49 % chez les patientes recevant une immunothérapie (OR = 1,49 ; IC à 95 %, 1,24 à 1,78 ; P < 0,001). Les femmes présentaient un risque accru d'EI symptomatiques graves pour tous les traitements, en particulier l'immunothérapie (OR = 1,66 ; IC à 95 %, 1,37 à 2,01 ; P < 0,001).

Référence

Unger JM, et al. Sex Differences in Risk of Severe Adverse Events in Patients Receiving Immunotherapy, Targeted Therapy, or Chemotherapy in Cancer Clinical Trials. J Clin Oncol. 2022 Feb 4. En ligne avant impression.