Un essai clinique randomisé multicentrique de non-infériorité a été mené dans 22 hôpitaux tertiaires en Chine. Les patients prévus pour une résection à visée curative d'un cancer du bas rectum ont été randomisés selon un ratio de 2:1 pour subir une chirurgie laparoscopique ou ouverte. Entre novembre 2013 et juin 2018, 1070 patients ont été randomisés pour une chirurgie laparoscopique (n = 712) ou ouverte (n = 358). Le suivi prévu était de 5 ans. L'analyse des données a été réalisée d'avril 2021 à mars 2022.

Les résultats à court terme comprenaient les résultats pathologiques, les résultats chirurgicaux, la récupération postopératoire, ainsi que les complications postopératoires à 30 jours et la mortalité.

Résultats

Au total, 1039 patients (685 en chirurgie laparoscopique et 354 en chirurgie ouverte) ont été inclus dans l'analyse en intention de traiter modifiée (âge médian [fourchette], 57 [20-75] ans ; 620 hommes [59,7 %] ; stade clinique TNM II/III chez 659 patients). Le taux d'excision mésorectale complète était de 85,3% (521 sur 685) dans le groupe laparoscopique contre 85,8% (266 sur 354) dans le groupe ouvert (différence, -0,5% ; IC 95%, -5,1% à 4,5% ; P = .78). Le taux de marges de résection circonférentielle et distale négatives était respectivement de 98,2 % (673 sur 685) contre 99,7 % (353 sur 354) (différence, -1,5 % ; IC 95 %, -2,8 % à 0,0 % ; P = 0,09) et de 99,4 % (681 sur 685) contre 100 % (354 sur 354) (différence, -0,6 % ; IC 95 %, -1,5 % à 0,5 % ; P = 0,36). Le nombre médian de ganglions lymphatiques prélevés était de 13,0 vs 12,0 (différence, 1,0 ; IC 95 %, 0,1-1,9 ; P = 0,39). Le groupe laparoscopique présentait un taux plus élevé de préservation du sphincter (491 sur 685 [71,7 %] contre 230 sur 354 [65,0 %] ; différence, 6,7 % ; IC à 95 %, 0,8 %-12,8 % ; P = 0,03) et une durée d'hospitalisation plus courte (8,0 contre 9,0 jours ; différence, -1,0 ; IC à 95 %, -1,7 à -0,3 ; P = 0,008). Il n'y avait pas de différence significative dans le taux de complications postopératoires entre les deux groupes (89 sur 685 [13,0 %] contre 61 sur 354 [17,2 %] ; différence, -4,2 % ; IC à 95 %, -9,1 % à -0,3 % ; P = 0,07). Aucun patient n'est décédé dans les 30 jours.

Référence

Jiang WZ, Xu JM, Xing JD, et al. Short-term Outcomes of Laparoscopy-Assisted vs Open Surgery for Patients With Low Rectal Cancer: The LASRE Randomized Clinical Trial [published online ahead of print, 2022 Sep 15]. JAMA Oncol. 2022;e224079. doi:10.1001/jamaoncol.2022.4079