Gels de kétoprofène, maintien sur le marché

Par DAVID PAITRAUD

Date de publication : 03 Septembre 2010


Médicaments

Au cours de sa séance plénière de juillet 2010, le Comité scientifique de l'EMA (Agence européenne du médicament) s'est prononcé en faveur du maintien sur le marché européen des médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau
Ce maintien s'accompagne toutefois des dispositions qui avaient été mises en place par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) au cours des dernières années pour minimiser le risque de photoallergie : Le Comité scientifique de l'EMA conduira d'ici à 3 ans une nouvelle évaluation de l'efficacité des mesures de minimisation du risque des gels de kétoprofène. 

En pratique : 
Les informations suivantes sont notamment précisées dans la notice patient : 
Les gels de kétoprofène sont réservés à l'adulte de plus de 15 ans
Un gel de kétoprofène ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants : Pendant le traitement et les 15 jours suivant l'arrêt, il ne faut pas s'exposer au soleil, même voilé, ni aux UVA, en raison du risque de photosensibilisation. Aussi, il est nécessaire : En cas d'apparition d'une réaction anormale de la peau pendant le traitement, il faut arrêter immédiatement le traitement et avertir le médecin traitant. 

Enfin, les conseils d'utilisation sont les suivants :

Pour en savoir plus...

Consultez les monographies VIDAL :

Consultez les VIDAL Recos :

Sources : AFSSAPS, EMA (European Medicines Agency), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)