Gels de kétoprofène et risque de photosensibilité, rappel des règles de bon usage

Par DAVID PAITRAUD

Date de publication : 17 Février 2012

La Commission européenne, suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à usage topique contenant du kétoprofène menée en 2010, a décidé du maintien sur le marché de ces spécialités. Elle a assorti cette décision de mesures tendant à la minimisation du risque de photosensibilité, parmi lesquelles une information semestrielle auprès des professionnels de santé.
Dans ce contexte, l'Afssaps rappelle aux prescripteurs l'importance de respecter strictement les contre-indications suivantes au moment de prescrire un médicament topique contenant du kétoprofène : Les prescripteurs et les pharmaciens doivent rappeler aux patients l'importance de suivre les mesures préventives contre le risque de photosensibilité au cours d'un traitement par un topique contenant du kétoprofène : Le maintien de la commercialisation de ces médicaments s’est accompagné d’une harmonisation européenne de leur RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit), en particulier pour les rubriques Contre-indications , Mises en garde spéciales et précautions d’emploi , et Effets indésirables.

Médicaments

La Commission européenne, suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à usage topique contenant du kétoprofène menée en 2010, a décidé du maintien sur le marché de ces spécialités. Elle a assorti cette décision de mesures tendant à la minimisation du risque de photosensibilité, parmi lesquelles une information semestrielle auprès des professionnels de santé.
Dans ce contexte, l'Afssaps rappelle aux prescripteurs l'importance de respecter strictement les contre-indications suivantes au moment de prescrire un médicament topique contenant du kétoprofène : Les prescripteurs et les pharmaciens doivent rappeler aux patients l'importance de suivre les mesures préventives contre le risque de photosensibilité au cours d'un traitement par un topique contenant du kétoprofène : Le maintien de la commercialisation de ces médicaments s'est accompagné d'une harmonisation européenne de leur RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit), en particulier pour les rubriques Contre-indications , Mises en garde spéciales et précautions d'emploi , et Effets indésirables.

Pour mémoire :
En France, le kétoprofène par voie topique est indiqué sous forme de gel en traumatologie bénigne et en rhumatologie.
Les formes topiques de kétoprofène peuvent induire des réactions de photosensibilité et des allergies associées à l'octocrylène (filtre solaire appartenant à la famille des cinnamates présent dans plusieurs produits d'hygiène et de cosmétique afin de ralentir leur dégradation). L'application consécutive d'un produit contenant de l'octocrylène, chez des patients ayant développé une réaction de photoallergie au kétoprofène par le passé, a conduit dans plusieurs cas à l'apparition d'un nouvel épisode de photoallergie (en l'absence d'application concomitante d'un gel contenant du kétoprofène).
Les gels de kétoprofène commercialisés en France et concernés par cette information sont :

Pour en savoir plus...

Consultez les monographies VIDAL :

Consultez les VIDAL Recos :

Sources : AFSSAPS