Hémophilie A : 3 nouveaux dosages de NUWIQ (simoctocog alfa) à 2 500, 3 000 et 4 000 UI

Par DAVID PAITRAUD

Date de publication : 12 Septembre 2019

La gamme du facteur VIII (FVIII) de coagulation NUWIQ s'enrichit de 3 nouvelles présentations, dosées à 2 500 UI, 3 000 UI et 4 000 UI de simoctocog alfa, correspondant à des dosages plus élevés que ceux déjà disponibles (250, 500, 1 000 et 2 000 UI).

L'hémophilie A résulte d'une mutation du gène F8 du locus q28 du chromosome X codant le facteur VIII de coagulation (illustration).


En complément des dosages existants à 250, 500, 1 000 et 2 000 UI de simoctocog alfa, trois nouveaux dosages du facteur VIII de coagulation humaine NUWIQ poudre et solvant pour solution injectable (Cf. Encadré 1) sont commercialisés depuis début juillet 2019 : 
Ces nouveaux conditionnements contiennent des quantités plus importantes de FVIII, sans augmentation du volume à injecter (2,5 mL de solvant quel que soit le dosage). 
Ils sont adaptés aux posologies recommandées lorsque l'injection de quantités très élevées de FVIII sont nécessaires.

Encadré 1 - Indication thérapeutique - NUWIQ
  • Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
NUWIQ peut être administré à tous les groupes d'âges.

Identité administrative
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - NUWIQ (HAS, 13 juin 2018)

Pour en savoir plus...

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Sources : J.O. (Journal Officiel), EMA (European Medicines Agency), HAS (Haute Autorité de Santé), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)