FEMARA (létrozole) : rappel d'un lot pour blisters non conformes

Par DAVID PAITRAUD

Date de publication : 20 Mai 2016

L'inhibiteur de l'aromatase FEMARA 2,5 mg comprimé pelliculé (létrozole) fait l'objet d'un rappel de lot à l'officine, à l'hôpital et dans les circuits de distribution pharmaceutique. 

A l'origine de cette mesure, l'absence de certaines mentions sur les blisters d'un nombre limité de boîtes de ce lot.
Ce défaut n'a pas fait l'objet de réclamations à ce jour.

FEMARA est un inhibiteur de l'aromatase indiqué dans la prise en charge de certains cancers du sein (illustration).


Le lot S0201 (péremption août 2020) de FEMARA 2,5 mg comprimé pelliculé (létrozole) fait l'objet d'un rappel dans les pharmacies d'officine, les établissements de santé et les circuits de distribution pharmaceutique

Il s'agit d'une mesure de précaution motivée par la non-conformité du conditionnement primaire ; des blisters sur lesquels certaines mentions n'apparaissent pas ont été retrouvés dans un nombre limité de boîtes de ce lot.

Selon les informations fournies par le laboratoire sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "ces blisters comportent a minima le numéro de lot (S0201) et la date de péremption (août 2020)", éléments qui permettent leur identification.

A ce jour, il n'y a pas eu de réclamation en relation avec ce défaut.

Pour mémoire
FEMARA 2,5 mg comprimé est un inhibiteur de l'aromatase dont les indications sont (Cf. VIDAL Reco Cancer du sein) :  L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs.

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A015/B013 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé - Novartis Pharma SAS - Rappel de lot (ANSM, 20 mai 2016)
 

Pour en savoir plus...

Consultez les monographies VIDAL :

Consultez les VIDAL Recos :

Sources : Laboratoire Novartis, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)