Médicaments à base de dompéridone : l'ANSM rappelle ses mises en garde

Par DAVID PAITRAUD

Date de publication : 24 Février 2014

Dans l'attente des résultats définitifs de la réévaluation conduite par le PRAC, prévus pour mars 2014, l'ANSM rappelle les modalités de bon usage de la dompéridone visant à limiter les effets indésirables cardiaques observés avec ce principe actif.

Electrocardiogramme montrant un allongement des espaces QT et captant des torsades de pointe (image : @ Jer5150, Wikimedia).


En mars 2013, la persistance des effets indésirables cardiaques (allongement de l'espace QT et arythmies ventriculaires) observés chez des patients traités par dompéridone a conduit les autorités européennes à réévaluer le rapport bénéfice/risque de ce principe actif.

En juillet 2013, le PRAC (comité pour l'Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance) a communiqué ses premières conclusions sur la dompéridone, recommandant la mise en place de mesures de minimisation des risques de toxicité cardiovasculaire. Les conclusions définitives sont attendues pour mars 2014.

Dans l'attente, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) rappelle aux prescripteurs les modalités de bon usage de la dompéridone :
 
Le risque d'effets indésirables cardiaques peut être plus élevé chez les patients âgés de plus de 60 ans ou chez ceux qui sont traités par des doses quotidiennes supérieures à 30 mg.
 
L'ANSM recommande de reconsidérer l'utilité de toute nouvelle prescription de dompéridone.
En l'absence de troubles cardiaques, les patients actuellement sous traitement peuvent continuer la prise de dompéridone. 
 
Pour mémoire 
En France, la dompéridone entre dans la composition des médicaments suivants : MOTILIUM, PERIDYS et génériques, BIPERIDYS et BIPERIDYSFLASH. Ces médicaments sont sur prescription médicale.
La dompéridone est indiquée :
 
Sources et ressources complémentaires
Réévaluation en cours du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone - Point d'information (ANSM, 20 février 2014)
Mise en garde de l'ANSM sur l'utilisation des médicaments contenant de la dompéridone (ANSM, 20 février 2014) 
A propos des médicaments à base de dompéridone - Questions / Réponses à destination des patients (ANSM, 20 février 2014)
COC, diacéréine, dompéridone, vaccins anti-HPV et zolpidem : le PRAC rend ses premiers avis (sur www.vidal.fr, 15 juillet 2013)

Pour en savoir plus...

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Sources : EMA (European Medicines Agency), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)