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L'ANSM met en garde les professionnels de santé contre l'utilisation non conforme de la miansérine dans les troubles du sommeil. L'efficacité de la miansérine dans cette indication n'a pas été démontrée et cette utilisation expose à une...
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Une nouvelle formulation des vaccins à ARNm COMIRNATY adaptée au variant Omicron XBB.1.5 a reçu une AMM européenne. La gamme se décline sous 3 dosages afin de couvrir différentes tranches d'âge, à partir de 6 mois.
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Entre les 15 et 19 septembre 2023, l'ANSM a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités distribuées sur le double canal ville/hôpital.
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Entre les 15 et 19 septembre 2023, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de 7 spécialités hospitalières : INTEGRILIN, IRINOTECAN SUN, MIOCHOLE, PREVYMIS, KRENOSIN, ATRACURIUM HOSPIRA, et...
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DELTYBA 25 mg comprimé dispersible est une nouvelle spécialité de délamanide. Comme DELTYBA 50 mg comprimé pelliculé, DELTYBA 25 mg est indiqué dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MR) chez les...
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L'ANSM a décidé de classer un ensemble de vaccins sur la liste I des substances vénéneuses, conditionnant ainsi leur dispensation à une prescription obligatoire établie par un professionnel de santé habilité.
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À la suite du signalement de cas probables de botulisme alimentaire à Bordeaux (dont un décès), la DGS appelle les professionnels de santé à la vigilance et rappelle les modalités de demande de l'antitoxine botulique. Une...
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Entre les 7 et 14 septembre 2023, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières : ATRIANCE, DEXTRION LAVOISIER, METHOTREXATE TEVA,TADALAFIL QUIVER et TIROFIBAN MEDAC.
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Entre les 7 et 14 septembre 2023, l'ANSM a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités distribuées sur le double canal ville/hôpital.
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FINTEPLA 2,2 mg/mL solution buvable est une nouvelle spécialité indiquée en pédiatrie (à partir de 2 ans) dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet et au syndrome de Lennox-Gastaut, en...
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RENNAXT gomme à mâcher médicamenteuse est une nouvelle spécialité antiacide de carbonate de calcium, pouvant être délivrée à l'officine sans ordonnance médicale. RENNAXT est indiqué à partir de l'âge de 12 ans pour...
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Entre les 8 et 12 septembre 2023, l'ANSM a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités distribuées sur le double canal ville/hôpital.
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Afin de limiter au maximum l'exposition in utero au topiramate, des recommandations européennes sont émises pour encadrer l'utilisation de ce principe actif chez les filles/femmes en âge de procréer ou chez les femmes enceintes traitées pour...
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Au sein du répertoire des génériques, cinq nouveaux groupes sont créés. Ils ont pour référents les spécialités LAROXYL 40 mg/mL solution buvable, GADOVIST 1 mmol/mL solution injectable en seringue préremplie et en flacon, LUMIRELAX...
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RIXUBIS : remplacement des dispositifs de reconstitution BAXJECT II en raison d'un défaut de qualitéLa présence potentielle de particules dans le port Luer des dispositifs de reconstitution BAXJECT II fournis dans 4 lots de RIXUBIS a été identifiée. Pour pallier ce défaut de qualité, le laboratoire Takeda fournit des dispositifs de...
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Cinq lots de CELOCURINE présentent une non-conformité. L'étiquetage de l'ampoule n'indique que la concentration, sans préciser le volume total de solution ni la quantité totale de suxaméthonium par ampoule. Une contre-étiquette est mise à...
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TAVNEOS 10 mg gélule (avacopan) est une nouvelle spécialité disponible en pharmacie d'officine et à l'hôpital. Avant d'être commercialisé, ce médicament orphelin a bénéficié d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) puis d'une...
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KOSELUGO gélule est un nouveau médicament indiqué dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à la neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus. KOSELUGO...
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Alors qu'elle devait s'arrêter fin 2023, la mise à disposition d'EUTHYROX (correspondant à la formulation de LEVOTHYROX commercialisée avant mars 2017) est à nouveau prolongée en France jusqu'en 2025, avec des unités initialement...
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La première campagne de prévention contre les bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) débute en septembre 2023. Elle s'adresse à l'ensemble des nourrissons nés en métropole à partir du 6 février 2023, c'est-à-dire ceux nés...

