1 minute
Ajouter un commentaire
La rétinite pigmentaire se voit surtout à un stade avancé de la maladie du SIDA
Le laboratoire Gilead Sciences, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), annonce la rupture de stock prochaine de VISTIDE 75 mg/ml solution à diluer pour perfusion (cidofovir), à partir de mi-mars 2013 et pour une durée indéterminée.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé (PDF), le laboratoire explique que cette rupture est consécutive à un rappel volontaire au niveau de l'Union européenne du lot B120217D en raison de la présence de particules visibles dans ce lot. Ce dernier a été distribué en Allemagne, en Autriche, en Italie et en Espagne.
En France, les lots distribués ne sont pas affectés et aucun problème de qualité ou de sécurité n'a été rapporté.
A l'heure actuelle, le laboratoire précise qu'aucun autre lot de VISTIDE n'est disponible dans la chaîne d'approvisionnement.
En pratique :
Le laboratoire recommande aux professionnels de santé de recourir à des options thérapeutiques alternatives jusqu'à la remise à disposition du produit.
Pour mémoire :
VISTIDE est indiqué dans le traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les adultes atteints de syndrome d'immunodéficience acquise (sida) ne présentant pas d'insuffisance rénale.
VISTIDE ne doit être utilisé que lorsque les autres thérapeutiques sont considérées comme inappropriées.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé (PDF), le laboratoire explique que cette rupture est consécutive à un rappel volontaire au niveau de l'Union européenne du lot B120217D en raison de la présence de particules visibles dans ce lot. Ce dernier a été distribué en Allemagne, en Autriche, en Italie et en Espagne.
En France, les lots distribués ne sont pas affectés et aucun problème de qualité ou de sécurité n'a été rapporté.
A l'heure actuelle, le laboratoire précise qu'aucun autre lot de VISTIDE n'est disponible dans la chaîne d'approvisionnement.
En pratique :
Le laboratoire recommande aux professionnels de santé de recourir à des options thérapeutiques alternatives jusqu'à la remise à disposition du produit.
Pour mémoire :
VISTIDE est indiqué dans le traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les adultes atteints de syndrome d'immunodéficience acquise (sida) ne présentant pas d'insuffisance rénale.
VISTIDE ne doit être utilisé que lorsque les autres thérapeutiques sont considérées comme inappropriées.
Sources
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.