Les ruptures et risques de rupture de stock signalées entre le 18 et le 24 janvier 2013

Médicaments

En accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), des difficultés d'approvisionnement ont été annoncées ou confirmées entre le 18 et le 24 janvier 2013 pour les spécialités suivantes :

METOJECT 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie (méthotrexate) - Laboratoire Nordic Pharma : le laboratoire fait le point sur la rupture de stock des présentations suivantes :
- METOJECT 7,5 mg/0,75 ml, 10 mg/ml, 20 mg/2 ml et 25 mg/2,5 ml : rupture de stock depuis décembre 2012 ; le prochain approvisionnement est prévu courant février 2013 ;
- METOJECT 15 mg/1,5 ml : rupture de stock des présentations en seringues non graduées. Les stocks résiduels doivent être réservés à la prescription et à la dispensation lorsque la posologie est de 15 mg par injection. La remise à disposition des seringues graduées est prévue début février 2013.
GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 % solution injectable (gluconate de calcium/glucoheptonate de calcium) - Laboratoire Chaix et du Marais : rupture de stock en ville et à l'hôpital jusqu'à début mars 2013.
ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml solution injectable (acétate de ganirélix) - Laboratoire MSD France : confirmation de la rupture de stock concernant l'ensemble des présentations (boîte de 1 et 5 seringues) pour une durée indéterminée. En l'absence d'ORGALUTRAN, CETROTIDE (cetrorelix) est présenté comme une option thérapeutique.
PROTAMINE CHOAY 1 000 U.A.H/ml solution injectable, boîte de 1 flacon de 10 ml, CIP 3400931011736 (sulfate de protamine) - Laboratoire sanofi-aventis France : rupture de stock prévue jusqu'en avril 2013, et mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'une spécialité comparable (même composition qualitative en principe actif et en excipients) fabriquée au Royaume-Uni. Il s'agit de PROSULF 1 000 U.A.H/ml (10 mg/ml) solution injectable, présenté en boîte de 10 ampoules de 5 ml. Chaque ampoule de 5 ml contient 5 000 U.A.H de sulfate de protamine et neutralise environ 5 000 UI d'héparine. Le laboratoire sanofi-aventis France souhaite attirer l'attention des professionnels de santé sur la différence de volume entre les flacons de PROTAMINE CHOAY (10 ml) et les ampoules de PROSULF (5 ml) et ainsi de la quantité en substance active.

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