XOLAIR 75 mg et 150 mg solution injectable SC, nouvelles présentations en seringues préremplies

Par DAVID PAITRAUD -
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XOLAIR 150 mg poudre et solvant pour solution injectable SC est désormais remplacé par XOLAIR solution injectable SC en seringue préremplie :
  • solution injectable SC à 75 mg en seringue préremplie de 0,5 ml ;
  • solution injectable SC à 150 mg en seringue préremplie de 1 ml .

Pour mémoire :
XOLAIR est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant (âgé de 6 ans à moins de 12 ans).
Le traitement par XOLAIR ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE (immunoglobulines E) a été établie sur des critères probants.
Chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans), XOLAIR est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (volume expiratoire maximum seconde ou VEMS inférieur à 80 % de la valeur théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.
Chez l'enfant (de 6 ans à moins de 12 ans), XOLAIR est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.

Identité administrative :
  • Liste I
  • Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle
  • Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en pneumologie ou en pédiatrie
  • Remboursable à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception (prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique) pour une posologie comprise entre 75 mg 1 fois par mois et 375 mg 2 fois par mois :
  •         - chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans avec un taux d'IgE compris entre 30 et 700 UI/ml ;
  •         - chez les enfants de 6 à 11 ans avec un taux d'IgE compris entre 30 et 1 300 UI/ml.
  • Non remboursable pour une posologie supérieure à 375 mg 2 fois par mois et/ou un taux d'IgE supérieur à 1 300 UI/ml à la date du 4 mars 2011 (demandes d'admission à l'étude)
  • Agréé aux collectivités
  • XOLAIR 75 mg solution injectable, boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 ml + 1 aiguille, CIP 34009 3921226 5, prix public TTC = 224,23 euros
  • XOLAIR 150 mg solution injectable, boîte de 1 seringue préremplie de 1 ml + 1 aiguille, CIP 34009 3921249 4, prix public TTC = 430,99 euros
  • Laboratoire Novartis Pharma

Sources : Laboratoire Novartis, J.O. (Journal Officiel), EMA (European Medicines Agency)

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