HUMIRA 40 mg solution injectable SC, extension d'indication et nouvelle présentation pédiatrique

Par DAVID PAITRAUD -
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HUMIRA 40 mg solution injectable SC (sous-cutanée) dispose désormais d'une indication, en association au méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l'enfant de 4 à 12 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
Jusqu'à présent, HUMIRA 40 mg solution injectable SC ne disposait de cette indication dans le domaine pédiatrique que chez l'adolescent de 13 à 17 ans.
HUMIRA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Dans le cadre de cette extension d'indication, une nouvelle présentation à usage pédiatrique est mise à disposition des professionnels de santé : HUMIRA 40 mg/0,8 ml solution injectable SC pour usage pédiatrique en flacon de 0,8 ml à usage unique.
Celle-ci s'ajoute aux 2 présentations déjà commercialisées, HUMIRA 40 mg solution injectable SC en seringues unidoses préremplies et HUMIRA 40 mg solution injectable SC en stylos unidoses préremplis.
Cette nouvelle présentation pour usage pédiatrique permet l'adaptation posologique nécessaire chez l'enfant de 4 à 12 ans.
HUMIRA 40 mg solution injectable SC (sous-cutanée) dispose désormais d'une indication, en association au méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l'enfant de 4 à 12 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
Jusqu'à présent, HUMIRA 40 mg solution injectable SC ne disposait de cette indication dans le domaine pédiatrique que chez l'adolescent de 13 à 17 ans.
HUMIRA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Dans le cadre de cette extension d'indication, une nouvelle présentation à usage pédiatrique est mise à disposition des professionnels de santé : HUMIRA 40 mg/0,8 ml solution injectable SC pour usage pédiatrique en flacon de 0,8 ml à usage unique.
Celle-ci s'ajoute aux 2 présentations déjà commercialisées, HUMIRA 40 mg solution injectable SC en seringues unidoses préremplies et HUMIRA 40 mg solution injectable SC en stylos unidoses préremplis.
Cette nouvelle présentation pour usage pédiatrique permet l'adaptation posologique nécessaire chez l'enfant de 4 à 12 ans.

En pratique :
Chez l'enfant de 4 à 12 ans présentant une AJI polyarticulaire, la posologie recommandée est de 24 mg par m2 de surface corporelle jusqu'à une dose unique maximale de 40 mg d'adalimumab, toutes les 2 semaines en injection SC.
Le volume d'injection est déterminé en fonction de la taille et du poids de l'enfant ( Cf. monographie VIDAL).
Comme les autres présentations, HUMIRA 40 mg/0,8 ml solution injectable pour usage pédiatrique doit être conservé dans son emballage extérieur, au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C (ne doit pas être congelé).

Sources : Laboratoire Abbott France, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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